A167(PD-L1单抗)鼻咽癌适应症已申报NDA
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A167是公司自主研发的 PD-L1单抗,联用 SKB264在多适应症开展临床。A167是公司开发的靶向 PD-L1 的肿瘤免疫抗体候选药物,其能够与 PD-L1 特异性结合,有效阻断 PD-1与 PD-L1的结合。PD-1/ PD-L1信号通路在调节免疫耐受、微生物感染及肿瘤免疫逃逸中发挥重要作用。阻断 PD-1/ PD-L1信号通路可使被抑制的 T细胞激活,促进肿瘤抗原特异性 T 细胞的增殖,发挥杀伤肿瘤细胞的作用,进而抑制局部肿瘤生长。公司于 2021 年 11 月递交了基于一项鼻咽癌关键Ⅱ期研究的附条件申请的 NDA申请,有望将于 2024年下半年获批上市。其一线治疗鼻咽癌的注册Ⅲ期研究已经完成,并于 2024年 5月向 CDE递交了 NDA申请。
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