SKB264的临床布局集中在乳腺癌和NSCLC领域,已在国内获批治疗既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的局部晚期或转移性TNBC。同时NMPA已经受理两项NDA:接受EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC;EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC。多项适应症处于III期,分别为:①一线治疗TNBC,且已获CDE突破性疗法认定;②二线治疗HR+/HER2-BC,已获CDE突破性疗法认定;③联合奥希替尼vs奥希替尼一线治疗EGFR突变非鳞状NSCLC;④联合K药vsK药一线治疗PD-L1阳性NSCLC;⑤联合K药vsK药+化疗一线治疗PD-L1阴性非鳞状NSCLC。海外:默沙东已启动10项全球III期临床(来源:科伦博泰官网)。