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质量控制精益求精，海外核心市场获证数量行业领先。公司产品质量管理体系接轨国际标准，先后通过了 ISO13485、MDSAP 等权威认证，并在国内较早采用了具备智能控制空气净化空调系统的净化车间，能够恒温恒湿自动换气以保证车间生产环境符合要求。公司在17-20 年间共接受境外行业主管部门 7 次现场检查，均以“零缺陷”或“符合要求”的结果顺利通过（其中美国 FDA 两次、德国 TÜV SÜD 四次、德国 TÜV Rheinland 一次），充分彰显其优异的质控能力（VS 根据公司招股书，从 FDA 对公司三家同行竞对的 12 次现场核查结果来看，“零缺陷”结果共 7 次，占比仅为 58.3%）。得益于此，公司主要医用产品均通过了欧盟 CE 认证及美国 FDA 认证，且 FDA 自有产品注册证数量在行业中名列前茅。
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