截至目前,国内已有三款 LAGH 药物获 NMPA 批准,另有两款 LAGH候选药物已提交 NDA。金赛药业的金赛增为国内首款获批的 LAGH 药物,目前已有 PGHD、TS、ISS 三个适应症获批,目前还在进行 AGHD 和 SGA 适应症的拓展。人体自身的生长激素是以“脉冲式”高峰释放为主,特别是在夜间深度睡眠期间分泌量最高,长效制剂由于半衰期较长,此前在临床应用中存在安全性隐忧。而金赛增在近 3000 名 GHD 儿童中通过 3 年时间完成的一项 IV 期临床研究进一步证实其疗效和安全性,也打破了临床对于长效生长激素应用的担忧。公司的益佩生为国内第二款获批的 LAGH 药物,和金赛增一样,也是采用 PEG 进行长效化修饰,已获批了 PGHD 适应症,另有 ISS、SAG、AGHS 等适应症在临床进行中。