中国血制品行业采集标准及监管政策严格，准入难度较大。1985 年起，除供需缺口较大的人血白蛋白外，中国禁止进口其他品种。

据数据显示，中国的血浆采集政策相比于美国、欧洲更加严格，血浆采集间隔期更长，单次采集量也较少。并且国家执行严格的的血制品检疫期标准。2007年中国食药监局要求：“原料血浆检疫期规定为不少于90 天，即将采集并检测合格的原料血浆放置90 天后，经对献浆员的血浆样本再次进行病毒检测并合格后，方可将90 天前采集合格的原料血浆投入生产(根据药监局2020 年文件规定，血浆检疫期缩短至60 天，于2020 年10 月1 日执行)”。而国际血浆蛋白治疗协会(PPTA)规定的血浆检疫期为60 天，中国白蛋白进口企业中CSLBehring、Biotest 和Grifols 为PPTA 成员，自愿执行PPTA 的检疫期标准。中国规定献浆间隔最少也要14天，采集量不能超过580或者小于580毫升。但是美国美国规定根据体重献浆量690、825、880ml不等，此外美国规定献浆最低间隔72 小时，1 周可献2 次。

中国血浆站个数和行业采浆量从数量及增速角度看均低于美国，随着新设浆站审批严格，中国近年来浆站个数及采浆量增速进一步放缓。根据数据统计，2018 年中国单采血浆站个数约245 个，2019 年约252 个，同比增长仅2.86%，2010-2018 年复合增速约5.80%，小于美国同期浆站数量7.79%的复合增速;2018 年中国血制品行业采浆量约8622 吨，2019 年约9200 吨，同比增长6.70%，2010-2018 年复合增速约9.47%，小于美国同期采浆量11.17%的复合增速。

从人均采集量的角度来看，中国与美国相比存在很大的一个问题。根据Grifols公司数据统计，美国2018 年浆站个数约731 个，单浆站采浆量约53.42 吨/个，对应行业合计采浆量39053 吨，折合献浆量约37751 千升，考虑到美国浆站分布较密集且献浆对不同户籍人口不设限制，因此按照美国2018 年约3.25 亿人口计算，对应千人献浆量112.90升/千人。而国内2018年单浆站采浆量约35.19 吨/个，千人献浆量仅为6.00 升/千人，相比国外水平具有较高的提升空间。

根据世界卫生组织给出的建议，若要实现白蛋白自给自足，千人口血浆需要达到10 升/千人，按此数据计算国内采浆量存在40%的缺口约5748 吨，对应国内整体采浆需求量约14370 吨，这与国内进口白蛋白占比60%的现状基本一致。

文本由@栗栗-皆辛苦 原创发布于三个皮匠报告网站，未经授权禁止转载。
数据来源《【研报】医药行业血制品行业深度报告：血制品行业冬去春已来，新冠疫情加速供需拐点出现-20210321（56页）》