西部证券2025年2月JPM大会总结报告（上篇）系统梳理了MNC 2025年关键催化剂事件。阿斯利康将有7种NMEs迎来首个III期数据披露，朝着2030年推出20种新药目标迈进；礼来Orforglipron III期数据预计2025年中读出；强生Carvykti 2024Q3环比增长超50%；罗氏Trontinemab预计2025H1得出最终数据、2025H2启动III期。国内企业方面，百济神州预计全年经营性利润转正，信达生物对2027年国内产品收入200亿元目标信心坚定，再鼎医药计划2025年底前实现盈利。
阿斯利康：7种NMEs首个III期数据+Enhertu多项适应症拓展
阿斯利康2024年前9个月营收392亿美元（+19%），肿瘤学+22%、生物制药+20%、罕见病+14%。公司已推出7种NMEs，另有21种NMEs处于积极后期临床。2025年进入关键期：7种NMEs将迎来首个III期数据披露——Camizestrant（口服SERD，SERENA-6，HR+乳腺癌1L）、Tozarokimab（抗IL-33，COPD）、Baxdrostat（ASI，难治性高血压）、Fasenra（COPD）、Breztri（重度哮喘）、Eneboparatide（甲状旁腺功能减退症）、Datroway（TROPION-Breast02，TNBC）。Enhertu DESTINY-Breast06预计2025H1 FDA监管决定（HER2低表达/超低表达未经化疗患者）；DESTINY-Breast09有望取代曲妥珠单抗成为1L HER2+乳腺癌标准方案（惠及超6.5万患者）。
礼来+强生：Orforglipron数据+Carvykti放量
礼来2025年关键催化剂：Orforglipron III期数据（2025年中）→最快2026年初获批；替尔泊肽HFpEF适应症全球监管批准（2025年）；替尔泊肽SURPASS-CVOT心血管结局数据；Pirtobrutinib 1L CLL注册申报；Donanemab欧盟获批。强生方面，Carvykti（BCMA CAR-T）2024年4月获批r/r MM后2024Q3销售额环比增长超50%，预期持续增长；Rybreatn+Lazcluze（1L EGFRm NSCLC）III期击败奥希替尼（mOS改善超1年），为EGFRm肺癌一线中首款较现行标准显示OS获益的疗法；TAR-200（HR-NMIBC）获FDA突破性疗法认定已启动滚动申报，强生坚信峰值超50亿美元。
罗氏+国内企业：Trontinemab数据+百济神州经营性利润转正
罗氏2025年催化剂：Trontinemab（Brain Shuttle技术抗淀粉样蛋白单抗）预计2025H1得出最终安全性和斑块减少数据，若积极则2025H2启动III期（2028年最终读出）；Fenebrutinib（BTK抑制剂，MS）三项III期已完成招募，预计2025H2披露结果；Vabysmo预充式注射器获欧盟批准（nAMD/DME/RVO）；Itovebi（PI3K抑制剂，PIK3CA突变HR+HER2-乳腺癌）2024年10月FDA批准。
国内企业：百济神州预计2025年全年经营性利润转正；信达生物对2027年实现国内产品收入200亿元目标信心坚定；再鼎医药计划2025年底前实现盈利；KarXT（咕诺美林+曲司氯铵）治疗精神分裂症NDA已获NMPA受理（2025年1月17日）。
2025年MNC关键催化剂事件汇总| 公司 | 关键催化剂 | 时间节点 |
|---|
| 阿斯利康 | 7种NMEs首个III期数据 | 2025年全年 |
| 礼来 | Orforglipron III期数据 | 2025年中 |
| 礼来 | 替尔泊肽HFpEF适应症批准 | 2025年 |
| 强生 | Carvykti持续放量、Nipocalimab获批 | 2025年 |
| 罗氏 | Trontinemab 2025H1数据→H2启动III期 | 2025H1-H2 |
| 默沙东 | 皮注Keytruda提交申请 | 2025年 |
| 艾伯维 | Tavapadon提交NDA | 2025年 |
