东方证券研究所发布的降脂药行业深度报告指出，全球心血管疾病发病率持续上升推动降脂药市场稳定增长。2023年全球降脂药市场规模为331.2亿美元，预计2033年达465.8亿美元（CAGR 3.5%）。国内血脂异常患病率已升至40.4%且趋于年轻化，2023年等级医院及零售终端销售额已突破250亿元。传统他汀类国产替代加速（齐鲁制药阿托伐他汀市占率已超辉瑞原研），联合用药渐成趋势。创新靶点PCSK9抑制剂全球高速增长，国产4款单抗密集获批。
心血管疾病高发驱动降脂药市场稳定增长
心血管疾病占中国居民死因首位，分别占农村和城市死因的48.0%和45.9%。2020年农村、城市心血管病死亡率分别为33.6/万、29.1/万。血脂异常是心血管疾病的主要危险因素之一，中国18岁以上人群血脂异常患病率已从18.6%提升至40.4%，且趋于年轻化。1980-2018年期间中国居民平均非高密度脂蛋白胆固醇水平迅速升高，血脂异常人口已达2亿。
2023年全球降脂药物市场规模为331.2亿美元，预计2033年达465.8亿美元（CAGR 3.47%）。国内2023年等级医院降脂药销售额约144.6亿元（+7.1%），零售终端约108.4亿元（+4.7%），合计超250亿元。心血管疾病发生率不断上升，带来降脂药物持续需求，为市场增长提供长期支撑。
他汀类国产替代加速，齐鲁阿托伐他汀超越原研
他汀类药物通过竞争性抑制HMG-CoA还原酶活性抑制胆固醇合成，是血脂异常治疗基石。2023年等级医院降脂药销售额中阿托伐他汀以42.3亿元居首，瑞舒伐他汀21.1亿元第二。国产仿制药凭借集采中标和价格优势快速抢占市场，齐鲁制药已取代辉瑞成为阿托伐他汀销量第一（2023年公立医疗机构销量占比约28%，原研约28%）。
胆固醇吸收抑制剂方面，默克依折麦布原研专利到期后销售额下降，2023年等级医院销售额约5.9亿元（同比-47%）。海正药业自研1.1类新药海博麦布2021年获批，近3年样本医院占比迅速升高。贝特类降TG药2024年上半年公立医疗机构终端销售达7.4亿元（同比超10%）。传统降脂药市场国产替代大势所趋，仿制药竞争加剧推动价格下降，提高患者可及性。
联合用药渐成趋势，单片复方制剂提供新选择
中等强度他汀仍是降脂治疗首选，但剂量增倍降脂幅度仅增加6%。为提高血脂达标率、减少不良反应，联合用药是未来趋势。他汀+胆固醇吸收抑制剂可使LDL-C降低50-60%，他汀+PCSK9单抗达约75%，三联疗法约85%。
单片复方制剂可同时抑制胆固醇合成与吸收，机制协同且安全性良好，减少用药负担提高依从性。瑞舒伐他汀/依折麦布原研2023年底国内获批并纳入医保，南京正大天晴、山东朗诺、浙江海得等多家企业仿制药在审评审批中。辛伐他汀/依折麦布、阿托伐他汀/依折麦布、匹伐他汀/依折麦布等复方制剂为降脂联合治疗提供新选择。
PCSK9抑制剂全球高速增长，国产药物密集获批
PCSK9抑制剂全球销售额增长势头强劲。依洛尤单抗2023年全球销售额16.4亿美元（+26.2%），阿利西尤单抗10.9亿美元（+26.4%），英克司兰作为长效siRNA药物3.6亿美元（+217%）。截至2025年1月，国内已有7款PCSK9抑制剂获批（6款单抗+1款siRNA）。国产单抗密集获批：信达托莱西单抗2023年8月，康方伊势西单抗2024年9月，君实昂戈瑞西单抗2024年10月，恒瑞瑞卡西单抗2025年1月。国产药物通过医保谈判降低价格（年治疗费用约7400元），大幅提升患者可及性，竞争格局稍显拥挤但市场快速扩容。
| 指标 | 数据 |
|---|
| 全球降脂药市场规模（2023年） | 331.2亿美元 |
| 全球降脂药市场规模（2033年预测） | 465.8亿美元（CAGR 3.47%） |
| 中国血脂异常患病率（18岁以上） | 40.4% |
| 中国等级医院降脂药销售额（2023年） | 144.6亿元（+7.1%） |
| 中国零售终端降脂药销售额（2023年） | 108.4亿元（+4.7%） |
| 阿托伐他汀等级医院销售额（2023年） | 42.3亿元 |
| 依洛尤单抗全球销售额（2023年） | 16.4亿美元（+26.2%） |
| 英克司兰全球销售额（2023年） | 3.6亿美元（+217%） |
