国泰君安医药春季政策展望指出，药品耗材集采已进入提速扩面阶段。第十批化药集采取消50%降幅保护机制，竞争烈度显著升级；湖北省第三批中成药集采平均降幅约68%，较此前42-49%明显提升；安徽省2025年将牵头全国生物药品联盟集采，生物类似药集采即将破冰。集采深化背景下，部分企业逐步走出影响恢复业绩增长，创新药增量政策支持方向不变。
化药集采规则重构——取消50%降幅保护，竞争烈度显著升级
第十批化药集采于2024年12月开标，涉及62种药品、263个品规，234家企业385个产品拟中选，结果将于2025年4月落地执行。核心规则变化有三：取消50%降幅价格保护机制（此前为中标保底线），1.8倍熔断机制成为主要价格调节工具，竞标不确定性增加；引入复活机制，允许未中标企业二次竞价，增加中选企业数量同时保证降幅；提高申报门槛，引入联合体申报规则，不具备生产能力的B证企业生存空间被压缩。中选结果中超50个药品降幅超90%，前九批平均降幅55%的稳定区间被打破，预计第十一批化药集采将于2025H1开展。
中成药集采提速扩面——第三批平均降幅68%，规则体系日趋完善
湖北省第三批中成药集采2024年12月开标，平均降幅约68%、最高降幅97.5%，较首批42.3%和第二批49.4%明显提升。覆盖37个采购组54个品种175个药品、超300亿元市场，297家企业中选、中选率75%。规则层面，价格得分引入K值（日均费用比值系数），中选先决条件从日均费用≤基准1.8倍降至1.5倍，新增价格纠偏和中药保护品种复选规则，技术评分中招采信用扣分力度加大。从19省联盟到全国覆盖，从征求意见稿到开标仅3个月，推进速度显著加快。安徽省中成药集采2025年1月发布正式文件，预计25Q1开标。中成药集采规则逐步清晰，2025年有望进一步提质扩面。
生物类似药集采2025年破冰——预计降幅相对温和
2025年1月安徽省医保局发文将牵头全国生物药品联盟集采，生物类似药集采即将破冰。目前国内同一原研+生物类似药生产厂家≥5家的达7个品种（贝伐珠单抗13家、阿达木单抗8家、曲妥珠单抗6家、利妥昔单抗5家、英夫利昔单抗5家、地舒单抗5家、依那西普5家）。此前广东联盟已试点利妥昔单抗（平均降幅18%）和依那西普（平均降幅47%），差异反映竞争充分程度。参考此前经验，生物类似药获批时间较晚的品类降幅预计温和，生产工艺复杂也限制了降幅空间，整体降幅预计低于化药仿制药。CDE 2021年已发布《生物类似药相似性评价技术指导原则》，技术层面无集采障碍。
集采常态化下的投资逻辑——创新增量+器械恢复
药品集采已从“突发冲击”演变为“常态化预期”。化药仿制药竞争加剧但规则透明，中成药集采规则日趋完善，生物类似药集采处于早期探索阶段，降幅预计相对温和。创新药是增量政策支持最为明确的方向，2025年医保谈判提前至4月、丙类目录年内发布，均明确利好创新药。器械端，高值耗材集采影响逐步由负转正，IVD集采加速国产替代，医疗设备招标2024年12月增速达37%、设备更新已披露超839亿元，2025年有望持续改善。维持百济神州、恒瑞医药、迈瑞医疗、新产业等增持评级。
表1：药品集采三大板块对比分析| 板块 | 最新进展 | 核心变化 | 降幅趋势 | 执行时间 |
|---|
| 化药仿制药 | 第十批已开标 | 取消50%降幅保护、B证企业空间压缩 | 超50个药品降幅>90% | 2025年4月落地 |
| 中成药 | 湖北第三批已开标 | 引入K值、1.8→1.5倍门槛收紧 | 平均降幅约68% | 2025年4月落地 |
| 生物类似药 | 安徽2025年牵头全国联盟 | 首次全国性生物药集采 | 预计温和（参考利妥昔单抗18%） | 预计2025H2 |
