东北证券报告关注阿尔茨海默症（AD）药物市场的增长潜力。据国际阿尔茨海默病协会，预计2030年AD相关诊治费用将从1.3万亿美元增至2.8万亿美元。Aβ靶向抗体药物（仑卡奈单抗、多奈单抗）近年陆续获批，验证了该靶点临床价值。外资产品研发进度领先，但恒瑞医药SHR-1707已进入II期临床，康诺亚CM383进入I期，国产新药仍有突围机会。
AD药物市场——从1.3万亿到2.8万亿美元的刚性需求
阿尔茨海默病痴呆占所有痴呆病例的60%-80%，是老年人失能和死亡的主要原因。根据《中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南（2020年版）》，传统药物（胆碱酯酶抑制剂、谷氨酸受体拮抗剂、非典型抗精神病药等）已难以满足患者需求。
国际阿尔茨海默病协会《2023年世界阿尔茨海默病报告》指出，预计到2030年，AD相关诊治费用将增加一倍以上，从2019年每年1.3万亿美元增至2.8万亿美元。性价比高的好药需求有望明显提升。Aβ靶向抗体的出现为AD治疗带来了根本性变革，市场空间巨大且处于增长早期。
Aβ靶向抗体——仑卡奈单抗、多奈单抗相继在华获批
抗β淀粉样蛋白（Aβ）单克隆抗体能够选择性结合以中和消除可溶性、有毒的淀粉样蛋白-β聚集体（原纤维）。2024年1月，卫材仑卡奈单抗注射液在中国获批；2024年12月，礼来多奈单抗注射液获NMPA批准。此外，礼来下一代N3pG淀粉样蛋白抗体Remternetug的III期临床正在进行中。
FDA已批准阿度努单抗（渤健/卫材）用于AD治疗，但国内临床处于暂停状态。外资企业在Aβ靶点研发进度上整体领先国产新药，但当前竞争格局相对宽松，国产新药仍有弯道超车的空间。
国产Aβ抗体——恒瑞SHR-1707 II期、康诺亚CM383 I期
国产Aβ靶向抗体研发正在加速追赶。恒瑞医药SHR-1707注射液是国内进度最快的国产Aβ抗体，已进入II期临床（进行中、招募中），I期已完成。康诺亚生物CM383注射液已进入I期临床（进行中、招募中）。此外，礼来Remternetug（III期，国际多中心）、罗氏冈特奈卢单抗（已完成III期国际多中心）等仍在推进。
我们认为，AD药物市场长期增长确定性高，且Aβ靶点已获临床验证。虽然国产新药进度落后于外资，但考虑到庞大的未满足临床需求和相对宽松的竞争格局，具备差异化临床设计或联合用药方案的国产新药仍有望在市场中占据一席之地，出海潜力同样值得关注。
中国市场Aβ靶向治疗药物临床研发进展（部分）| 申办单位 | 药物名称 | 试验状态 | 分期 |
|---|
| 恒瑞医药 | SHR-1707 | 进行中（招募中） | II期 |
| 康诺亚生物 | CM383 | 进行中（招募中） | I期 |
| 礼来 | Remternetug | 进行中（尚未招募） | III期 |
| 罗氏 | 冈特奈卢单抗 | 已完成 | III期 |
