中邮证券报告指出，AI医学影像是AI医疗领域商业化进程最快的细分赛道。联影智能已获NMPA三类证覆盖肺结节、冠脉CTA、肺炎、骨折、颅内出血、主动脉夹层等多场景，uAI算法将冠脉CTA重建成功率从48%提升至95%、后处理时间缩短80%。鹰瞳科技Airdoc-AIFUNDUS视网膜AI已获三类证，安必平宫颈AI病理市占率70%。NMPA AI三类证加速获批，AI影像行业正从试点走向规模化。
联影智能：全栈全谱AI影像方案，三类证数量领先
联影智能是联影医疗旗下AI影像子公司，致力于将AI赋能医学影像，提供多场景、多疾病、全流程、一体化的智能解决方案。公司进行全栈（贯穿成像、筛查、随访、诊断、治疗的疾病诊疗工作流）和全谱（覆盖X-ray、CT、MR、PET、PET-CT等多模态）的医学影像AI研究。NMPA三类证产品包括：肺结节CT图像辅助检测软件、肺炎CT影像辅助分诊与评估软件、颅内出血CT影像辅助分诊软件、冠状动脉CT造影图像血管狭窄辅助评估软件、肺栓塞CT血管造影图像辅助分诊软件、主动脉夹层CT血管造影图像辅助分诊软件、颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件、乳腺X射线图像辅助检测软件、骨折CT影像辅助检测软件等。根据《Radiology》发表研究，基于uAI算法的冠脉CTA自动分割和重建成功率为95%（vs传统工作站48%），后处理时间仅需121秒（vs传统456秒），即最多可缩短80%重建时长，极大提升临床效率。
鹰瞳科技Airdoc-AIFUNDUS：视网膜AI辅助诊断先行者
鹰瞳科技（2251.HK）是人工智能视网膜影像识别领域的先行者，2021年在港交所上市。核心产品Airdoc-AIFUNDUS为一款使用深度学习算法的AI SaMD，利用视网膜影像准确检测及诊断慢性病，产品覆盖视网膜影像采集、影像质量控制、影像分析及分类三大工作流程。AIFUNDUS-M多模态眼底相机已完成研发和注册，近视光照治疗仪通过生成式AI赋能用眼管理，视觉训练AI产品针对儿童青少年斜视及弱视。公司AI产品已在多家医院和基层医疗机构广泛应用，通过视网膜影像AI分析评估心脑血管系统、内分泌系统、神经系统及眼部健康风险，是AI影像商业化落地的重要标杆。
安必平宫颈AI病理：与腾讯合作，市占率70%
安必平（688393.SH）专注于AI病理诊断，与腾讯AI Lab合作开发的宫颈细胞学人工智能辅助诊断系统已完成多中心科研评价和临床试验，标注视野图像超100万、标注细胞超260万，9个医学中心第三方测试中均有较高特异度，预计即将进入三类证申报阶段。子公司医策科技在湖北省数字化病理服务体系中签约70余家医院，病理AI市场占有率约70%，提供超300万份AI病理诊断报告。公司“细胞学试剂+制片染色设备+扫描仪+AI判读”智能化整体筛查方案已在医院病理科推广试用，有效减轻细胞学医生工作量、提高诊断效率。安必平与华为达成战略合作，共同打造病理科数据库以及算力生态合作方案。
AI影像行业趋势：从单病种到多病种、从辅助诊断到辅助治疗
AI医学影像正从单病种辅助诊断向多病种综合诊断、从辅助诊断向辅助治疗演进。祥生医疗SonoAI人工智能超声影像辅助诊断软件已取得3项软件著作权，乳腺人工智能技术以穿刺活检结果为“金标准”进行算法训练。理邦仪器与Global Health Labs合作开发AI驱动的经济型手持超声设备（获Gates Ventures资助280万美元）。万东医疗昆仑AI智慧影像平台覆盖智能扫描、智能成像、智能诊疗三大场景，慧眼3D-AI导航系统节约医生30%操作时间。迈瑞医疗“瑞影云++”实现云阅片、云智审、云智学等多种AI应用。AI医学影像正从“辅助诊断工具”向“全流程智能决策平台”升级。
AI医学影像核心公司三类证及商业化进展| 公司 | 核心AI产品 | NMPA三类证覆盖领域 | 商业化进展 |
|---|
| 联影智能 | uAI影智大模型 | 肺结节/冠脉CTA/肺炎/骨折/颅内出血/主动脉夹层/颅内动脉瘤/乳腺 | 多款三类证获批，临床广泛使用 |
| 鹰瞳科技 | Airdoc-AIFUNDUS | 视网膜影像AI | 已获三类证，多场景应用 |
| 安必平 | 宫颈细胞学AI辅助诊断 | 病理AI（申报中） | 湖北省病理AI市占率70% |
| 祥生医疗 | SonoAI超声AI | 乳腺/颈动脉（申报中） | 3项软件著作权，FDA注册中 |
