西南证券2025年2月发布的AI医疗深度报告指出，人工智能正以颠覆性姿态重塑医疗健康产业全链条。DeepSeek-R1的开源与多领域适配，标志着AI医疗迈入技术融合与行业重构的新阶段。报告系统梳理了AI医学影像、基因测序、医疗信息化、健康管理、制药、手术机器人六大应用方向，结合NMPA 107张AI三类证与政策84类应用场景指引，为投资者勾勒出AI医疗全产业投资图谱。
AI医疗六大应用方向全景梳理，从辅助诊断到药物研发全链条覆盖
AI医疗已形成六大核心应用方向，覆盖从疾病筛查、诊断、治疗到药物研发的全链条。AI医学影像辅助诊断进入发展快车道，以辅助诊断为主，涵盖AI超声诊断、病理学AI等影像学辅助诊断，涉及图像处理、病灶勾勒、特征识别与诊断建议，商业化落地快、应用场景明确、院端需求较大。AI基因测序通过罕见病大模型优化基因测序筛查，助力多组学数据分析，涉及样本基因测序、罕见病遗传病分析解读及多组学风险预测评估，企业端可明显降低成本。AI医疗信息化CDSS辅助临床决策优化电子病历质控、临床决策支持与智能分诊流程，AIGC大幅拉升效率，包括AI辅助报告解读、推荐检查项目、疾病预测等。AI健康管理依托模型生成个性化防控方案，推动慢病管理从“被动治疗”转向“主动干预”，包括可穿戴类产品和定制化干预方案。AI制药缩短药物研发周期，助力靶点发现及临床疗效预测，涉及AI虚拟筛选、药物发现、优化药物结构、临床试验优化等。AI手术机器人重点在手术机器人与AI的融合，腹腔镜和骨科机器人需求尤为强烈。
政策端全面拥抱AI医疗，84类应用场景指引明确方向
2024年11月，国家卫健委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》，为AI在医疗领域的应用提供了明确方向与顶层设计支撑。指引列出了84个具体应用场景，涵盖医疗服务管理、基层公卫服务、健康产业发展和医学教学科研四大领域。在医疗影像领域，指引明确了AI辅助诊断的标准路径；在辅助诊疗方面，强调AI通过分析电子健康记录和基因组数据提供个性化治疗建议；在药物研发方面，明确AI可缩短研发周期、降低成本、提高成功率。政策还鼓励医疗机构和科研机构之间的数据共享以促进AI技术发展，同时强调数据安全与隐私保护。在此之前，2019年药监局成立人工智能医疗器械标准化技术归口单位，2021年发布《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》，2022年科技部等六部门发布《关于加快场景创新以人工智能高水平应用促进经济高质量发展的指导意见》。政策脉络从标准化、分类界定到场景创新层层递进，为AI医疗商业化落地提供了清晰的制度框架。
NMPA AI三类证达107张，影像辅助诊断领域获批最密集
截至2024年底，NMPA共计批准107张AI三类医疗器械注册证，2024年获批数量显著增加。AI医疗器械按照成熟度与功能划分注册类别——成熟度低、用于非辅助决策（数据处理和测量等提供临床参考信息）的产品申报二类证；成熟度低、用于辅助决策（提供病灶特征识别、病变性质判定、用药指导、治疗计划制定等临床诊疗建议）的产品申报三类证。从获批产品看，肺结节CT图像辅助检测软件、冠脉钙化积分辅助评估软件、肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件、肝脏局灶性病变CT图像辅助检测软件、颅内出血CT图像辅助分诊软件、主动脉夹层CT血管造影图像辅助分诊软件、脑缺血图像辅助评估软件等密集获批，影像辅助诊断领域成为AI三类证获批最集中的赛道。获批企业包括上海商汤善萃、语坤科技（北京）、长沙慧维智能、杭州普健医疗、北京安德医智、上海联影智能、东软医疗系统等。三类证的持续获批标志着AI医疗产品从研发走向规模化临床应用的拐点已至。
DeepSeek多模型融合技术降本增效，医疗全链条智能化升级加速
DeepSeek通过强化学习与混合专家架构（MoE），在极低标注数据需求下实现推理能力跃升。在医疗场景中，DeepSeek-V3系统通过语义解析电子病历和影像特征智能比对，显著提升呼吸系统疾病诊断准确率；DeepSeek-R1模型在乳腺癌新辅助化疗方案优化中，通过整合全外显子测序数据和影像组学特征生成个体化用药敏感性预测模型。降本路径方面，DeepSeek可将化合物设计时间缩短70%、成功率提升10倍；医渡科技通过DeepSeek处理55亿份医疗记录，加速药物靶点筛选与临床试验设计；大经中医结合DeepSeek技术降低中医诊疗推理成本40%。增效场景方面，湖南省胸科医院利用DeepSeek开发“医学科研小助手”优化无管化手术临床路径减少人工复核时间30%；美年健康“糖豆”AI智能体通过分析血糖、饮食等数据提供糖尿病管理方案，用户糖化血红蛋白值平均降低2.4%；药易购通过DeepSeek实现智能供应链动态调拨，库存周转率提升15%。DeepSeek正从技术工具升级为医疗全链条智能化升级的核心引擎。
AI医疗六大应用方向及核心功能对比| 应用方向 | 核心功能 | 商业化进度 | 数据获取成本 |
|---|
| AI医学影像 | 病灶识别、特征分析、诊断建议 | 较快，院端需求大 | 较高 |
| AI基因测序 | 罕见病筛查、多组学分析 | 较慢 | 较低 |
| AI医疗信息化 | 电子病历质控、临床决策支持 | 较快 | 较高 |
| AI健康管理 | 个性化干预、慢病管理 | 早期阶段 | 中等 |
| AI制药 | 靶点发现、虚拟筛选、临床试验优化 | 中等（临床早期） | 高 |
| AI手术机器人 | 手术辅助、精准操作 | 三甲医院需求强 | — |
