国金证券医药周报指出，创新药板块行情活跃，行情扩散明显，“预期差”成为创新药投资的关键。近年来中国与全球医药创新突破从肿瘤、自免到慢病领域快速拓展。随着BD（授权合作）和NewCo模式提速商业化，中国药企创新实力及其成长空间开始被资本市场重新关注。建议积极关注后续有重磅品种数据披露的企业，以及有重磅品种尚未被充分定价的中小创新药企业。自免、代谢等慢病领域有长期丰富布局的国内龙头药企具备突破潜力。
创新药行情扩散，“预期差”成为核心投资逻辑
本周创新药板块行情持续活跃，但内部分化明显。市场关注点正从“确定性溢价”向“预期差溢价”切换。具备重磅品种但尚未被充分定价的中小创新药企业成为资金重点关注方向。同时，随着BD（授权合作）和NewCo模式提速商业化，中国药企创新实力及其成长空间开始被重新估值。近年来，中国与全球的医药创新突破从肿瘤、自免到慢病领域的快速拓展，特别提示在自免、代谢等慢病领域有长期丰富布局的国内龙头药企的突破潜力。
诺华BTK抑制剂中国NDA，自免领域新进展
本周诺华瑞米布替尼片（remibrutinib）在中国提交上市申请，拟纳入优先评审，适应症为经H1抗组胺药治疗的慢性自发性荨麻疹。瑞米布替尼是诺华开发的高选择性共价结合口服BTK抑制剂，可阻断BTK级联反应并抑制组胺释放。III期临床结果显示：84.3%（194/230）的患者进入治疗期，第4周UAS7评分较基线变化-17.6，第52周变化-21.8；55.8%的患者达到UAS7=0（完全无瘙痒风团），68.0%达到UAS7≤6。中国自免领域BTK抑制剂竞争格局良好，翰森制药与广州麓鹏合作的HS-10561也已获批临床。
乐普生物EGFR ADC重新提交NDA，ADC赛道持续火热
乐普生物注射用维贝柯妥塔单抗（MRG003）是一种EGFR ADC，靶向EGFR高表达的实体瘤（89%的晚期鼻咽癌存在EGFR表达）。2025年3月4日，乐普生物因补充提交资料主动撤回前次NDA，但已于3月7日重新提交。ADC赛道持续火热，国产ADC企业科伦博泰、百利天恒等具备全球竞争力。近年来，随着BD和NewCo模式提速商业化，中国ADC创新药企的全球价值正在被重新定价。
中国创新药从肿瘤向自免、慢病快速拓展
过去十年，中国创新药主要集中在肿瘤领域。近年来，从肿瘤到自免（银屑病、特应性皮炎、荨麻疹等）再到慢病（代谢、心血管、中枢神经等），创新药适应症布局快速拓展。这一趋势背后是中国药企研发能力的全面提升和临床资源的持续积累。建议关注在自免、代谢等慢病领域有长期丰富布局的国内龙头药企，以及后续有重磅品种数据披露的企业。经历数年低迷的创新药板块已经处于价值洼地，随着BD和商业化兑现加快，板块估值有望系统性修复。
创新药重点企业BD/商业化进展| 企业 | 重磅品种/方向 | 核心催化剂 |
|---|
| 科伦博泰 | TROP2 ADC（SKB264） | 默沙东全球III期推进，NSCLC适应症NDA |
| 百利天恒 | EGFRxHER3双抗ADC | 早期数据优异，潜在重磅BD |
| 康方生物 | PD-1/CTLA-4双抗 | 商业化放量，适应症拓展 |
| 百济神州 | BTK抑制剂（泽布替尼） | 全球销售持续高增 |
投资建议——关注创新药“预期差”标的
创新药板块行情活跃，此时“预期差”成为创新药投资的关键。建议积极关注：1）后续有重磅品种数据披露的企业；2）有重磅品种尚未被充分定价的中小创新药企业。看好本土原研“真创新”类药企，也看好国际化高水平引进能力领先的药企标的。重点建议关注：康方生物、科伦博泰、百利天恒、百济神州、信达生物、恒瑞医药、诺诚健华、迪哲医药等。
