创新药在医保基金中的支出占比正处历史最低位,却蕴含着最大的增长弹性。浙商证券研究所报告显示,2022年创新药医保支出为481.89亿元,占医保基金总支出比例仅为1.96%,远低于美国医药市场创新药77%的占比水平。但从增长趋势看,医保对新药支出从2019年的59.49亿元增长至2022年的481.89亿元,三年增长7.1倍。2023年医保谈判创新药成功率92%,高于整体7.4个百分点,平均降幅低4.4个百分点。2024年7月国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,政策端全链条护航,创新药支付占比提升空间广阔,是医药板块中医保支出金额最具上行空间的细分赛道。
创新药医保支出现状:481.89亿,占比仅1.96%
创新药在医保基金中的支出规模虽然增长迅猛,但绝对占比仍处极低水平。2019年医保对新药支出仅为59.49亿元,到2022年已增长至481.89亿元,三年间增长了7.1倍,年复合增长率约100%。然而,2022年全国基本医保基金总支出为24597亿元,创新药支出仅占1.96%。
这一比例与美国等成熟市场形成鲜明对比。2017年美国医药市场中创新药占比达77%,即便考虑中美医药市场规模差异,中国创新药支付占比的提升空间仍然巨大。按2023年医保总支出28208亿元计算,若创新药占比提升至5%,对应支出规模将达1410亿元;若提升至10%,则将达2820亿元。对比当前不到500亿元的支出规模,创新药在医保支付中的增长弹性极为可观。
政策加码:全链条支持创新药发展方案落地
政策端对创新药的支持力度持续加码。2024年7月5日,央视新闻报道国务院总理李强主持召开国务院常务会议,审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。
在医保准入层面,创新药纳入医保的等待时间已从过去的平均近5年缩短至不到2年,有的新药上市仅半年即被纳入医保目录。2023年有25个创新药参加目录谈判,成功率达92%,比整体水平高7.4个百分点,平均降幅要低4.4个百分点。续约药品中70%以原价续约,平均降幅仅为6.7%。18个药品新增适应症,仅一个触发降价机制。医保谈判对创新药的政策友好度持续提升,支付环境正在优化。
国产创新药进入密集收获期
2024年1-8月,国家药监局已批准19款1类创新药上市,国产创新药进入批量化获批阶段。康方生物全球首个PD-1/VEGF双抗依沃西单抗获批,信达生物KRAS G12C抑制剂福泽雷塞片获批,海思科糖尿病周围神经痛新药HSK16149胶囊获批,正大天晴TQ-B3101、TQB2450等多款药物获批。
从申报医保谈判的品种看,2024年通过初审名单中包括迪哲医药舒沃替尼片和戈利昔替尼胶囊、康方生物卡度尼利单抗和依沃西单抗、科济药业泽沃基奥仑赛注射液、信达生物托莱西单抗注射液等重磅品种。国产创新药从研发到获批再到医保准入的商业化闭环正在加速形成,创新药企业有望迎来业绩与估值的双重修复。
支付空间测算:从1.96%到5%的增量路径
以2023年医保总支出28208亿元为基数,创新药支付占比每提升1个百分点,对应新增支出约282亿元。若创新药占比从1.96%提升至5%,新增支出约857亿元;提升至10%,新增支出约2268亿元。
创新药支付占比的提升路径清晰:一是新药纳入医保的数量持续增加,2024年医保谈判预计将有更多国产创新药参与;二是医保谈判规则优化,续约降价幅度温和,70%药品原价续约;三是商业保险补充支付能力增强,《全链条支持创新药发展实施方案》明确统筹商业保险;四是医疗机构考核机制优化,创新药进院和使用障碍逐步消除。创新药支付占比的提升将是未来3-5年医药板块最确定的增量逻辑。
创新药医保支出及占比变化| 年份 | 创新药医保支出(亿元) | 医保总支出(亿元) | 创新药占比 |
|---|
| 2019年 | 59.49 | 20854 | 0.29% |
| 2020年 | — | 21032 | — |
| 2021年 | — | 24048 | — |
| 2022年 | 481.89 | 24597 | 1.96% |
| 2023年 | — | 28208 | — |
| 若提升至5% | ~1410 | 28208 | 5.00% |
| 若提升至10% | ~2820 | 28208 | 10.00% |