政策端对CXO行业的影响正从“不确定性”向“结构性利好”转变。国投证券CXO研究框架报告显示，国内政策端，2024年监管机构发布了全链条支持创新药发展、创新药受理靠前服务、DRG/DIP特例单议机制和除外机制等多项鼓励创新药发展的政策，有利于提振创新药研发投入和相关研发生产外包服务。海外政策端，美国生物安全法案草案立法路径存在不确定性，立法程序需经历多个步骤，草案内容仍有待进一步审议和变更。
国内鼓励政策：全链条支持创新药发展
2024年发布的医药扶持政策涵盖多个维度：《全链条支持创新药发展实施方案》要求全链条强化政策保障，统筹价格管理、医保支付、商业保险、投融资等政策，合力助推创新药突破发展；创新药鼓励应用目录对创新药进行多维度评价，引导用药结构向临床价值高的创新药倾斜；创新药受理靠前服务自2024年11月1日起对创新药提供受理靠前服务，加快新药好药上市。国内鼓励政策有利于提振创新药研发投入和相关研发生产外包服务。
DRG/DIP：特例单议和除外机制支持新技术
《关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》明确：特例单议机制对因住院时间长、医疗费用高、新药耗新技术使用等不适合按DRG/DIP标准支付的病例，医疗机构可自主申报特例单议，数量原则上为DRG出院总病例的5%或DIP出院总病例的5%以内。除外机制对符合条件的新药耗新技术在应用初期按项目付费或以权重加成方式予以支持，后期积累足够数据后再纳入DRG/DIP付费。特例单议和除外机制为新药新技术的临床应用提供了制度保障，利好创新药研发和相关CXO订单。
海外潜在限制政策：生物安全法案存不确定性
美国生物安全法案草案立法路径存在不确定性，立法程序需经历多个步骤（委员会审议→众议院/参议院投票→两院协调→总统签署），草案内容仍有待进一步审议和变更。考虑到法案的复杂性和立法程序的多环节性，最终版本存在较大变数。国内CXO公司已通过全球产能布局（新加坡、欧洲等）和客户结构多元化等方式积极应对潜在政策风险。
政策展望与行业影响
国内政策端持续发力支持创新药发展，从研发端（全链条支持/受理靠前）到支付端（DRG/DIP除外机制/特例单议）形成政策闭环，有利于提升创新药研发回报预期，进而驱动药企加大研发投入，最终传导至CXO订单需求。海外政策端的不确定性已在股价中充分反应，实际落地影响或小于市场担忧。国内鼓励政策主旋律下，CXO行业景气度有望持续回暖。
表：2024年医药扶持政策梳理| 政策名称 | 核心内容 | 对CXO影响 |
|---|
| 全链条支持创新药发展 | 统筹价格管理/医保支付/投融资等政策 | 提振创新药研发投入 |
| 创新药鼓励应用目录 | 多维度评价创新药，引导用药结构倾斜 | 加速创新药放量 |
| 创新药受理靠前服务 | 对创新药提供受理靠前服务 | 加快新药好药上市 |
| DRG/DIP特例单议 | 5%病例可自主申报特例单议 | 支持新药新技术应用 |
| DRG/DIP除外机制 | 新药新技术初期按项目付费 | 保障创新药临床应用 |
