中国肝癌药物研发已实现“量”的领先——创新药占54.6%,复宏汉霖以9个品种跻身全球前三,君实生物早期储备充足。但改良型新药仅25个,反映“从1到1.5”的渐进式创新仍有待突破。摩熵数科这份报告揭示了全球肝癌研发进入后期冲刺阶段,中国药企从“追赶者”走向“引领者”的机遇与挑战。
研发阶段分布——全球与中国结构对比
全球早期储备丰富,中国上市转化加速
全球肝癌药物研发中,临床前占比约45%、临床Ⅰ期约25%、Ⅱ期约20%、Ⅲ期约8%、上市约2%。中国研发阶段分布与全球结构高度一致,但上市药品占比较全球更高,显示中国在推动药物从研发到上市的转化效率上具有优势。
肝细胞癌为主导,转移性肝癌早期探索
全球肝细胞癌研发与上市主导,转移性肝癌早期探索活跃。中国肝细胞癌研发主导但Ⅰ期堆积显著,转移性肝癌早期布局超前但源头创新不足。全球肝癌药物适应症TOP10中,肝细胞癌居首,转移性肝癌、不可切除肝癌等紧随其后。
创新类型结构——从仿创并举到创新驱动
创新药占54.6%居主导
中国创新药(54.6%)占比极高,显示中国在“从0到1”的原始创新上占主导地位。仿创并举向创新驱动过渡:生物类似药仍占重要地位,但创新药已占主导。原始创新能力正在形成,但改良优化能力仍需积累——这是制药工业从“追赶者”走向“引领者”的必经阶段。
改良型新药绝对数量仅25个
改良型新药虽占比过半(58.1%),但绝对数量仅25个,反映在“从1到1.5”的渐进式创新上仍有待突破。这一领域本是制药工业成熟度的重要标志。核心启示:中国药品研发已实现“量”的领先,正向“质”的提升迈进。未来竞争力不仅取决于创新药的数量,更取决于能否在热门靶点之外开辟新赛道、在改良型新药领域积累深度。
热门靶点与企业格局
三大热门靶点与企业TOP3
Enzymes、PK、GPC3为全球肝癌药物研发三大热门靶点。Enzymes靶点TOP企业为Alectos、Curemark、Diaxonhit;PK靶点TOP企业为默沙东、葛兰素史克、罗氏;GPC3靶点TOP企业为贝勒医学院、科济药业、RayzeBio。PTK、PD-1、RPTK、VEGFR、PD-L1、FGFR、VEGFR2等亦为热门靶点。
中国企业全球竞争力显现
复宏汉霖以9个品种跻身全球前三,且Ⅲ期项目数(4)与诺华并列第一,显示中国药企在肝癌领域的研发深度。君实生物早期储备充足(Ⅰ期项目占比高),未来2-3年将陆续进入后期。康方生物差异化突围,百济神州本土研发遇挑战。策略分化明显:全面布局型(阿斯利康、BMS、复宏汉霖)多靶点覆盖;精准聚焦型(诺华、辉瑞)追求高效转化;梯度稳健型(拜耳、百济、罗氏)有序推进。