西部证券2025年2月JPM大会总结报告(上篇)指出,礼来在GLP-1赛道持续领跑。替尔泊肽2024年12月获FDA批准用于肥胖者中度至重度OSA(阻塞性睡眠呼吸暂停),为首款OSA药物;替尔泊肽用于HFpEF合并肥胖的适应症上市申请已递交,预计2025年内获批。口服小分子GLP-1RA Orforglipron预计2025年中披露III期数据,最快2026年初获批。礼来预计2025年营收580-610亿美元(+32%),增长动力主要来自新药持续放量。
替尔泊肽OSA获批:市场规模约为降糖一半,渗透率0→巨大拓展空间
2024年12月20日,FDA批准替尔泊肽用于治疗肥胖者中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA),这是首款获批用于OSA的药物。礼来管理层在JPM大会表示,OSA适应症市场规模约为降糖适应症的一半,但此前替尔泊肽在OSA领域的渗透率为0,市场拓展空间极为可观。2024年11月礼来已向全球监管机构递交替尔泊肽治疗射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)合并肥胖的适应症上市申请,预计2025年内获批。SURMOUNT-1研究176周结果显示,替尔泊肽可将肥胖/超重患者进展为II型糖尿病风险降低94%,15mg剂量组平均体重下降22.9%。
Orforglipron:口服小分子GLP-1RA,最快2026年初获批
Orforglipron是礼来重点推进的口服小分子GLP-1受体激动剂,与面向大众市场的注射剂不同,Orforglipron作为口服药物在便利性方面具有差异化优势。预计2025年中披露III期关键试验数据(ATTAIN-1/2肥胖、ACHIEVE-1/2/3/4/5 T2D),若数据积极最快2026年初获批。礼来还有9个在研减重临床项目,Retatrutide(三靶点激动剂)已完成数据积累,预计2026年获得最终数据(TRIUMPH-4肥胖+膝OA),主要适用于替尔泊肽减重25%后BMI仍≥30kg/m²、患有更严重肥胖相关疾病的人群。
2025年营收指引:+32%至610亿美元,产能与医保双重保障
礼来预计2025年营收区间580-610亿美元(+32%中值)。增长动力包括新药持续放量(Jaypirca、Ebglyss、Omvoh、Kisunla)及替尔泊肽新适应症拓展。产能方面,过去三年投入230亿美元扩大生产规模,2025H1可售肠促胰岛素剂量同比增加60%。医保覆盖方面,商业保险肥胖药物选择参与率已超50%(2024年初低于50%),Zepbound和Mounjaro覆盖率分别接近和超过90%;拜登政府2024年12月底颁布法规提议将肥胖药物纳入Medicare Part D覆盖,预计2025年中生效。
礼来GLP-1管线2025-2026年关键催化剂| 药物 | 适应症 | 关键里程碑 | 预计时间 |
|---|
| 替尔泊肽 | OSA | FDA批准 | 2024年12月(已完成) |
| 替尔泊肽 | HFpEF合并肥胖 | 全球监管批准 | 2025年 |
| 替尔泊肽 | 心血管结局(SURPASS-CVOT) | III期数据读出 | 2025年 |
| Orforglipron | 肥胖/T2D | III期数据读出 | 2025年中 |
| Orforglipron | 肥胖/T2D | 监管申报 | 2025年 |
| Retatrutide | 肥胖+OA | III期最终数据 | 2026年 |