中国CGM行业正经历从进口垄断到国产主导的历史性转折。民生证券研究院报告显示，随着三诺生物、微泰医疗、鱼跃医疗等国产厂商的产品陆续获批并快速放量，国产品牌合计市场份额已突破70%。技术路线的差异化选择、性价比优势的持续放大、以及电商渠道的爆发式增长，共同构成了国产替代的三大驱动力。
国产CGM市占率突破70%，进口垄断格局终结
中国CGM市场的竞争格局在短短三年内发生了根本性变化。2025年数据显示，国产品牌合计市场份额已突破70%，彻底改写了早年进口品牌垄断的格局。雅培、美敦力、德康等进口品牌作为传统第一梯队的整体市占正被国产品牌逐步挤压——2025年雅培纯CGM进口市占率约22.1%，而欧态国产市占率约28.4%，为国产第一。
从线上渠道来看，国产CGM的统治力更为明显。2026年第一季度线上血糖仪零售额前五名中，鱼跃医疗份额27.0%、三诺生物份额26.7%、硅基仿生份额10.9%，三家国产品牌合计占据64.6%的线上市场份额。线上渠道是CGM产品最主要的销售通路之一，国产品牌在这一渠道的份额优势意味着其在消费者端的品牌认知度和购买决策中已占据主导地位。
国产替代的加速得益于多重因素的共振。首先是产品性能的追平甚至超越——三诺生物第三代CGM的MARD值低至7.45%，已达到全球领先水平；其次是价格优势的持续放大——2025年618电商大促期间，国产CGM单价已从200-500元降至百元以下；再次是渠道能力的快速构建——京东健康已成立以CGM动态血糖仪+AI大模型为代表的智能互联生态联盟，鱼跃、三诺、微泰等多个CGM品牌已率先接入。
三诺生物：全球首家三代技术获批，FDA审查进行中
三诺生物是国产CGM技术突破的标志性企业。公司成立于2002年，2012年于深交所上市，其CGM产品"三诺爱看"于2023年3月获批NMPA，成为全球首个上市的第三代技术CGM。该产品监测时长达15天、每3分钟一个血糖值、MARD值低至7.45%，在核心性能指标上已达到甚至超越进口产品。
三诺生物的全球化布局正在加速推进。2023年9月，"三诺爱看"获得欧洲MDR认证，成为中国大陆第一家在MDR下获得CGMS认证的企业。2024年12月，公司CGM产品已通过FDA 510(k)受理审核，正式进入实质性审查阶段，为国内最早获得FDA注册受理的iCGM产品。公司还与A.MENARINI DIAGNOSTICS签署了为期7年的经销协议，欧洲市场的销售渠道正在快速搭建。
从业绩来看，公司BGM主业保持稳健增长，CGM正成为第二增长曲线。民生证券研究院预计2024-2026年公司营业收入将分别达到48.6亿元、55.8亿元、64.2亿元，归母净利润分别达到3.6亿元、4.6亿元、5.5亿元。CGM业务的放量节奏是公司估值提升的核心驱动因素。
表5：国产CGM主要厂商产品对比| 厂商 | 代表产品 | 技术路线 | MARD值 | 监测时长 | 注册进展 |
|---|
| 三诺生物 | 三诺爱看i3 | 第三代 | 7.45% | 15天 | NMPA、CE、FDA审查中 |
| 微泰医疗 | AiDEX X | 第二代 | 未披露 | 未披露 | NMPA、CE |
| 鱼跃医疗 | 安耐糖CT15 | 第二代 | 9.07% | 未披露 | NMPA |
微泰医疗：CGM+胰岛素泵协同，出海加速
微泰医疗走出了差异化的"CGM+胰岛素泵"协同发展路径。公司成立于2011年，专注于糖尿病管理全产品线。其贴敷式胰岛素泵Equil是国内首创的半抛式贴敷式产品，具有更长的可再利用寿命、可充电电池和独特的振动警报设计。CGM产品AiDEX G7是全球第二个实现商业化的免校准、实时CGM系统，升级版AiDEXX于2024年2月获得NMPA批准。
微泰医疗的全球化布局在国产厂商中较为领先。截至2025年上半年，公司已获得21张中国医疗器械注册证、60张海外医疗器械注册证，其中23款产品获得欧盟CE标志，1款产品获得美国FDA 510(k)批准。公司产品已销往全球118个国家，国内入院数量超过2,500家。2025年9月，Equil获国家药监局批准将适应症拓展至3-17岁糖尿病患者。
从业绩表现来看，公司正处于高速增长通道。2025年上半年公司实现营业收入2.46亿元，同比增长63.1%，净亏损大幅减少93.9%。国际业务收入同比增长218.0%，显示出海外市场的强劲增长动能。民生证券研究院预计2024-2026年公司营收将分别达到3.5亿元、5.6亿元、9.4亿元，2026年有望实现扭亏为盈。
鱼跃医疗：平台型龙头切入，CGM完善糖尿病管理闭环
鱼跃医疗作为国内家用消费医疗器械平台型龙头，通过收购方式切入CGM赛道。2021年5月，公司作价3.66亿元收购浙江凯立特医疗器械50.993%股权，将BGM与CGM业务进行战略协同，打造糖尿病管理闭环解决方案。公司的CGM产品安耐糖CT15于2023年3月正式推出，MARD值为9.07%，检测性能达到全球一线水平。
鱼跃医疗的平台优势在CGM业务的快速放量中得到了充分体现。公司拥有完整的全球研发、生产、营销、服务网络，在德国、上海、南京、苏州、丹阳、西藏、深圳等地建立了多个研发中心和制造中心。依托现有渠道和品牌优势，鱼跃CGM产品在上市后迅速实现了市场份额的突破——2026年Q1线上血糖仪零售额中鱼跃以27.0%的份额位居第一。
从投资角度而言，鱼跃医疗作为平台型龙头，CGM业务是其三大核心赛道（呼吸与制氧、血糖及POCT、消毒感控）之一。相比纯CGM企业，鱼跃的平台优势在于多产品线的协同效应和更强的抗风险能力。民生证券研究院预计2024-2026年公司收入增速分别为2%、14%、14%，保持稳健增长态势。
