中国创新药在全球交易市场中的持续吸引力，根植于其领先的研发效率和成本优势。华泰证券制药行业深度报告指出，中国创新药企从靶点确证到临床前候选药物所花费时间约为行业平均的1/2，近5年从1期临床推进注册临床也较海外药企缩短25-55%。研发成本方面，中国创新药人均临床研究成本仅为MNC的30-50%。本文基于华泰证券报告，深度解析国产创新药研发效率的优势来源与可持续性。
临床前速度——仅为行业平均的1/2
中国创新药企在临床前阶段展现出显著的效率优势。根据麦肯锡2023年数据，中国创新药企从靶点确证到成为临床前候选药物所花费的时间约为行业平均的1/2。这一效率优势源于国内药企在靶点验证、先导化合物筛选、优化等环节的快速推进能力。
早期临床阶段，国内药企亦具备显著效率优势。通过比较近5年HER2 ADC、IL-4R单抗、小分子GLP-1、Trop2 ADC等领域药物的研发时间轴，国内药企将候选分子从1期临床推进注册临床所耗费的时间，比海外药企缩短约25%-55%。早期高效研发使中国创新药持续孕育出全球研发进度顺位靠前的BD标的。
单中心效率——最高可达行业平均5倍
国内药企Ⅲ期临床整体入组速度优势不明显，但单中心效率优势显著。以PD-1用于治疗一线NSCLC中的临床试验为例，中国创新药企的临床试验速度约为行业平均的3倍；以GLP-1的临床试验为例，中国创新药企的临床试验速度最高能达到行业平均的5倍（麦肯锡2023年数据）。
但或许受制于临床更为有限的开发资金等因素，国内药企难以如海外创新药企一般同时启动大量临床中心入组患者。从IND后的开发全流程看，国内创新药企的开发效率优势并不总是领先海外药企。进入注册临床后，虽国内单中心效率仍显著高于海外，但受制于研发投入等因素，国内创新药企的效率优势略有削弱。
人均成本——仅为MNC的30-50%
国内药企人均临床研究成本只有MNC的约30-50%。2017-2023年国内药企研发投入/临床入组人数平均只有MNC的29%，国内药企研发投入/三期临床入组人数只有MNC的54%。
分具体公司来看，2017-2023年MNC研发投入/Ⅲ期临床人数大多分布在500万元（RMB）附近，研发投入/总临床人数分布在200万元附近。国内头部药企研发投入/Ⅲ期临床人数费用大部分在200万元以内，研发投入/总临床人数则大部分分布在100万元以内。得益于更为低廉的人力成本、工程师红利、庞大的患者群体更容易入组等因素，国内药企临床研究的人均成本更低，资金使用效率优秀。
效率优势的可持续性——BD热潮的结构性支撑
中国创新药研发的效率优势为BD热潮提供了结构性支撑。从开发效率角度分析，国产创新药在早期临床阶段具备更为强劲的全球竞争力。主因在临床前及早期临床阶段，国内药企的研发效率明显高于海外。这一优势有望持续为中国创新药产业链输出优质BD标的。
华泰证券看好中国创新药将持续展现全球竞争力及吸引力。中国创新药受益于BD现金流与其估值洼地的特质有望持续共存。基于BD预期，中国创新药产业链有望持续获取新的资金驱动和分享海外商业化权益的机遇。
国产创新药研发效率与成本对比| 指标 | 中国创新药企 | 海外/MNC | 比值 |
|---|
| 临床前速度（靶点确证到PCC） | 行业平均的1/2 | 基准 | 50% |
| 1期至注册临床速度（HER2 ADC等） | 缩短25-55% | 基准 | 50-75% |
| 单中心入组速度（PD-1一线NSCLC） | 行业平均3倍 | 基准 | 300% |
| 单中心入组速度（GLP-1） | 行业平均5倍 | 基准 | 500% |
| 人均临床研究成本 | MNC的30-50% | 基准 | 30-50% |
| 研发投入/Ⅲ期临床人数 | 约200万元以内 | 约500万元 | 40% |
