东方证券发布的《集采正推进，国内品牌大有可为》报告详细梳理了国产外周血管介入器械企业的产品布局与竞争态势。在外周介入市场长期由外资主导的背景下，先健科技在腔静脉滤器领域实现突围（市占率56%），心脉医疗、归创通桥、先瑞达、惠泰医疗等正加速外周产品获批与商业化。集采落地后，国产品牌有望借助入院通道打开实现市场份额的快速提升。
先健科技——腔静脉滤器国产龙头，市占率56%
先健科技聚焦心血管及外周血管疾病微创介入领域，24H1实现营收6.7亿元（+1.3%），净利润2.1亿元（-6.6%），毛利率79.0%。外周血管病业务24H1收入3.8亿元（+5.0%），占公司总营收56.7%。公司核心产品Aegisy腔静脉滤器国内市占率达56%，远超第二名巴德，是中国外周介入领域国产替代最为成功的细分产品。Fitaya腔静脉滤器系统处于CE注册审批中，IBS Titan可吸收药物洗脱外周支架系统处于欧洲临床入组阶段并已提交CE注册申请。在外周支架国采中，先健科技以下肢动脉支架3282元（规则三）中标。
心脉医疗——主动脉龙头拓展外周，产品陆续获批
心脉医疗是国内主动脉及外周血管介入领域领先企业，2024年前三季度营收9.7亿元（+9.1%），归母净利润5.5亿元（+42.5%），毛利率75.5%，净利率56.4%。主动脉支架为主要营收来源（占比超77%），24H1外周产品收入占比提升至8.8%。外周产品布局完善：Vflower静脉支架系统、Vewatch腔静脉滤器、Vepack滤器回收器相继获证；独家代理VeinPro静脉腔内射频闭合系统；ReeAmber外周球囊扩张导管获证。在研管线丰富：静脉球囊完成注册递交，机械血栓切除导管完成临床随访，膝下药物球囊处于临床入组中。外周支架国采中，心脉医疗下肢动脉支架（2735元）和非下肢动脉支架（2735元）均中标。
归创通桥——外周收入高速增长88%，DCB市占率20%
归创通桥专注神经和外周血管介入器械，24H1营收3.7亿元（+58.6%），净利润0.69亿元，扭亏为盈。外周收入占比33.1%（+88.2%），主要系ZYLOS Penguin髂静脉支架系统及ZYLOS Phoenix外周弹簧圈商业化上市带来增量。UltraFree药物洗脱PTA球囊扩张导管（DCB）国内市占率约20%，并成功获CE批准，膝下PTA药球处于临床入组阶段。公司外周管线共21款产品获批，预计2028年底前另有12款产品陆续获批。静脉支架国采中，归创通桥以3519元（规则一，需求量2292个）中标。
表3：国产外周血管介入主要企业产品布局对比| 公司 | 外周核心产品 | 外周24H1收入 | 集采中标情况 | 核心优势 |
|---|
| 先健科技 | Aegisy腔静脉滤器 | 3.8亿元 | 下肢动脉支架中标 | 腔静脉滤器市占率56% |
| 心脉医疗 | Vflower静脉支架、Vewatch滤器 | 占比8.8% | 下肢/非下肢动脉支架中标 | 主动脉龙头延伸外周 |
| 归创通桥 | UltraFree DCB、髂静脉支架 | 1.2亿元（+88%） | 静脉支架中标 | DCB市占率20% |
| 先瑞达 | AcoArt Orchid DCB | 2.93亿元（总） | — | 国内首款DCB，FDA突破性 |
| 惠泰医疗 | 外周可调阀导管鞘 | 1.8亿元 | — | 国内首个同类注册证 |
先瑞达——外周DCB先行者，静脉介入快速放量
先瑞达专注于血管腔内介入治疗解决方案，以外周产品起家，布局较早。24H1营收2.93亿元（+20.1%），净利润0.40亿元（+78.6%），毛利率74.3%。膝上药球AcoArt Orchid&Dhalia营收1.4亿元（+12.8%），膝下药球AcoArt Tulip&Litos营收0.3亿元（+21.1%），静脉介入等其他产品营收1.2亿元（+30.5%），营收占比达40.3%。AcoArt Orchid&Dhalia为国内首款DCB产品，2014年CE获证、2016年获NMPA批准；AcoArt Tulip&Litos 2019年获FDA突破性器械称号，2023年获FDA的IDE申请批准。外周抽吸系统（AcoStream）及射频消融系统（AcoArt Cedar）分别于2021、2022年获NMPA批准。
惠泰医疗——高耗龙头切入外周，通路解决方案完善
惠泰医疗是国内电生理和血管介入耗材领域领先企业，2024年前三季度营收15.3亿元（+25.6%），归母净利润5.3亿元（+31.0%），毛利率72.7%，净利率34.2%。24H1介入类产品营收1.8亿元，处于迅速成长阶段。外周介入领域已形成下肢介入手术通路完整解决方案：外周可调阀导管鞘为国内首个获注册证同类产品，市场认可度高；造影导管、血管鞘组、亲水涂层导丝、微导管、导引导管、外周球囊扩张导管等产品线齐全。在研产品方面，腔静脉滤器、外周高压球囊扩张导管等处于注册审评阶段。惠泰医疗凭借电生理和冠脉通路的渠道优势，有望在外周介入领域实现快速协同放量。
Meta Description见标题下方。
导语见正文起始。
