西南证券发布的医疗创新器械IVD专题报告指出，截至2024年IVD已进行5轮省联盟集采，集采范围基本覆盖核心品种和省市，预计每年节省采购资金超百亿元。江西牵头3轮生化集采（77个项目）平均降幅69-77%，安徽牵头2轮免疫集采（42个项目）平均降幅约50%。集采“以量换价”和“保底降幅”规则趋于完整，集采后国产厂商仍保留利润空间，进口企业利润被击穿，渠道压缩后代理商倾向选择国产厂商，免疫等高端领域国产替代正在加速。
集采覆盖核心品类，生化降幅69-77%、免疫降幅约50%
IVD集采自2021年安徽试点启动，截至2024年已形成“安徽牵头免疫+江西牵头生化”的双轨格局。江西牵头3轮生化省联盟集采：2022年肝功/血脂（26项，降幅69%，节省20亿）、2023年肾功/心肌酶（29项，降幅77%，节省40亿）、2024年糖代谢/肝功能/胰腺等（35项，降幅70%），核心大品类已基本覆盖。
安徽牵头2轮免疫省联盟集采：2023年传染病/性激素/糖代谢（18项，降幅54%，节省60亿）、2024年肿标/甲功（25项，降幅50%）。安徽集采特点为“带量采购+保底降幅”（一般50%），满足降幅即可中选，申报前公布最高申报价和保底降幅。江西集采特点为“mL/测试分别带量分组+量价挂钩以量换价”，按降幅取前60%中选，申报价≤0.6倍最高有效申报价可增补中选。
表1：IVD省联盟集采核心数据对比| 牵头省份 | 轮次 | 覆盖项目 | 平均降幅 | 节省资金 | 核心规则 |
|---|
| 江西 | 2022年 | 肝功/血脂26项 | 69% | 20亿元 | 量价挂钩取前60% |
| 2023年 | 肾功/心肌酶29项 | 77% | 40亿元 | 量价挂钩取前60% |
| 2024年 | 糖代谢/肝功等35项 | 70% | - | 量价挂钩取前60% |
| 安徽 | 2023年 | 传染病/性激素18项 | 54% | 60亿元 | 带量集采+保底50% |
| 2024年 | 肿标/甲功25项 | 50% | - | 带量集采+保底50% |
集采重塑竞争格局——进口利润被击穿，国产份额提升
根据“量价测算”，集采中标价击穿进口企业利润空间，而国产厂商仍保留一定利润空间。以安徽免疫集采为例，集采后部分品类国产份额已超过外资。渠道端利润压缩后，代理商倾向选择利润空间更大的国产品牌，国产替代在化学发光等高端领域加速推进。
封闭式系统和技术壁垒较高的品种多设置保底降幅，免疫、分子试剂平均降幅约50%，凝血试剂约40%。开放性系统和技术壁垒较低的品种降幅空间更大，生化试剂集采后降幅70-80%，POCT试剂降幅57%。国产厂商在生化领域已基本完成替代，正向免疫、分子等高端领域渗透。集采后终端收费同步下调，“技耗分离”成为主旋律，25个生化检测项目终端收费平均降幅15%。
未集采品类——糖化血红蛋白、POCT、分子诊断等后续机会
剩余未集采项目包括糖化血红蛋白（迈瑞医疗、普门科技）、离子元素、分子诊断（圣湘生物）、POCT（万孚生物），有望在后续集采纳入或跟随医疗服务价格调整。2024年10月医保局选取4个检验项目开展第一批价格规范治理试点：血栓弹力图试验、糖化血红蛋白测定、BNP和Pro-BNP，糖化血红蛋白检测价格下调48%。
POCT使用场景为非中心实验室（医疗机构、家庭、海关等开放场景），集采可能性较小，多为市场化竞争，相关标的包括三诺生物（血糖）、圣湘生物/英诺特/九安医疗（呼吸道联检）。分子诊断在新冠期间已储备足量PCR设备和实验人员，发展方向为基因测序（癌症早筛、产前诊断）、传染病预防、药物开发等，相关标的包括华大基因、贝瑞基因。
国产龙头的竞争优势——产品线齐全+产能充足+渠道能力
集采常态化下，国产IVD龙头具有三大竞争优势：产品线齐全（迈瑞医疗覆盖血球/发光/生化/微生物，安图生物覆盖免疫/微生物/生化/分子/凝血）、产能充足（满足集采大规模供货需求）、渠道能力强（终端覆盖和经销商网络成熟）。预计未来集采将继续延伸至其他试剂类别和子赛道，具备上述优势的国产龙头将持续扩大市场份额。相关标的：迈瑞医疗、新产业、安图生物、万孚生物、科华生物、九强生物。
