国金证券指出人血白蛋白和静丙为国内血制品消费主力品种,院端销售长期维持稳定增长。2012-2023年样本医院人血白蛋白销售额从17.0亿元增至56.5亿元,静丙从7.2亿元增至25.5亿元。国内免疫球蛋白人均用量不足美国1/10,静丙获批适应症仅3类(FDA 11类),渗透率提升空间巨大。亚太地区白蛋白需求对应血浆缺口超10000吨,供给端缺口持续存在,血制品市场扩容确定性较强。
白蛋白刚需稳定,老龄化驱动院端需求持续增长
人血白蛋白是国内血液制品消费中占比最大的品种,约占市场份额60%。2012-2023年样本医院人血白蛋白销售额从17.0亿元增长至56.5亿元,年化增长率约11.5%。
白蛋白临床应用科室广泛。湘雅二院2014年真实世界研究显示,41个科室使用人血白蛋白,普通外科(29.5%)和心血管外科(26.8%)为前两大科室。患者年龄集中在30-60岁(52.6%),60-90岁占比34.1%,老龄化趋势下老年患者占比有望持续提升。最常见的使用理由为低蛋白血症(35.6%),其次为肝硬化、肝切除术后、体外循环维持等。
随着老龄化进程加速,院内对白蛋白的刚性需求将持续增长。根据MRB数据,中国是全球最大的人血白蛋白市场,2021年需求量627吨(全球1368吨),占比接近一半。但国内原料血浆供应距离满足白蛋白需求仍存在较大缺口——2020年亚太地区白蛋白需求对应血浆缺口超10000吨,进口白蛋白仍占据国内近2/3市场份额。老龄化驱动的刚需增长叠加供给缺口,白蛋白市场将维持长期扩容趋势。
我国免疫球蛋白人均用量国际对比| 国家/地区 | 免疫球蛋白人均用量(g/1000人) |
|---|
| 美国 | 约250 |
| 澳大利亚 | 约200 |
| 欧洲发达国家 | 150-200 |
| 中国 | 约25 |
静丙渗透率严重偏低,人均用量不足美国1/10
静丙(静注人免疫球蛋白,pH4)是国内第二大血制品品种,约占市场份额23%,2012-2023年样本医院销售额从7.2亿元增至25.5亿元。全球视角看,静丙是血制品市场扩容的核心驱动——1984-2020年全球静丙在血制品市场中占比持续提升,预计到2027年将接近70%。
国内静丙渗透率严重偏低。2022年我国免疫球蛋白人均用量约25g/1000人,美国约250g/1000人以上,澳大利亚约200g/1000人,中国不足美澳1/10,也显著低于欧洲发达国家水平。获批适应症方面,FDA批准静丙适应症11类、EMA批准7类,国内仅批准3类(原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病、自身免疫性疾病)。
真实世界中IVIG临床应用远不止于此。据文献报道,IVIG被广泛用于系统性红斑狼疮、脓毒症、重症肌无力、吉兰-巴雷综合征、特应性皮炎、荨麻疹等多种疾病的超适应症治疗。随着循证医学证据积累和院端教育推进,静丙获批适应症有望拓展,市场渗透率提升空间巨大。
亚太地区静丙需求对应血浆缺口达16%,2020年需求量对应血浆约1340万升、供给仅1130万升。随着中国等亚太国家静丙人均用量逐步向欧美靠拢,血浆供应缺口将持续扩大,血制品企业面临长期供不应求的市场格局。
全球血制品消费结构变迁——球蛋白占比持续提升
过去数十年间全球血制品消费结构发生深刻变化。1984年全球血制品市场中免疫球蛋白份额约30%,白蛋白约占40%;到2020年免疫球蛋白份额提升至59%,白蛋白份额下降至14%。欧洲血制品消费结构以免疫球蛋白为主(占主导地位),而我国仍以白蛋白为主(约60%),消费结构存在显著的“中西差异”。
结构差异的背后是渗透率的差距——欧美发达国家免疫球蛋白人均用量远超中国,凝血因子类产品同样存在数倍差距。随着国内临床医生对IVIG适应症的认知提升、超适应症使用的规范化推进,以及罕见病诊断率的提高,国内静丙消费结构占比有望逐步向全球趋势靠拢。
从中长期看,血制品市场的增长逻辑来自三条主线:老龄化驱动白蛋白刚需增长;适应症拓展驱动静丙渗透率提升;新产品开发(凝血因子、α-1抗胰蛋白酶等特种产品)打开新增长空间。全球白蛋白需求量预计从2010年611.9吨增至2026年1375.3吨,IgG需求量从107.3吨增至359吨,国内血制品市场扩容确定性较强。
供给缺口保障价格体系稳定,集采影响有限
血液制品的价格体系由供需关系共同决定。供给端,原料血浆采集到产品上市存在较长周期(白蛋白约92天、静丙约105天),叠加检疫期90天,供给弹性较低。需求端,白蛋白和静丙多为院端刚性需求,价格敏感度相对较低。
2022年广东联盟集采首次将血液制品纳入集采,2023年京津冀“3+N”联盟进一步扩围。从集采结果看,白蛋白绝大多数厂商未调整价格,仅个别厂商小幅下调报价。相较于集采前价格体系,血制品主要品种价格保持稳定。
集采对血制品价格影响有限的原因在于:血制品与化学药不同,原料血浆来源受限、供给端产能存在天然瓶颈,行业供需紧平衡格局决定了其价格难以被大幅压低。同时血制品兼具资源稀缺性和临床不可替代性,终端需求刚性较强。静丙和白蛋白价格体系有望保持稳定,保障血制品企业盈利能力持续改善。