兴业证券2024年12月发布的CXO行业深度报告指出,临床及临床前CRO行业复苏正从后端向前端传导,需求端出现积极改善信号。报告数据显示,2024年前三季度全球生物医药投融资达866.3亿美元,超过2022年和2023年的年度总额。IQVIA是全球最大的临床CRO供应商,临床业务规模99亿美元,超过第二名25%。中国临床CRO人均薪酬20-30万元人民币,远低于海外50-60万元水平,成本优势显著。兴业证券报告认为,投融资回暖正在向CRO需求端传导,biotech需求将在2025年持续复苏,国内临床CRO具有较大利润成长空间。
大中型药企——临床后期需求稳健
全球大中型药企面临机遇与挑战并存,短期项目取消率较高但后期需求稳健。兴业证券报告分析,近年来为应对IRA法案和药品专利悬崖,多数大型制药公司正在进行大规模成本削减计划,重新调整和优化项目组合的优先顺序,在预算和支出方面保持谨慎态度。目前大药企更聚焦临床后期管线的开发并加速推动上市,将一些优先度较低的早期项目启动延迟或者取消以收紧研发支出,传导至临床CRO端项目取消率高于正常水平。
展望未来,兴业证券报告认为需求环境不会进一步恶化,大部分组合轮换已经完成。大药企在临床后期阶段的项目需求仍然稳健,头部临床CRO在大客户竞争中处于更有利地位。此外大药企仍具有大量现金储备,持续通过购买优质早期资产或并购来补充自身管线,长期将重振R&D项目的研发需求和投资。
以大药企为核心收入贡献的龙头公司IQVIA、ICON订单出货比保持较高水平。兴业证券报告数据显示,2022Q1-2024Q2 IQVIA、ICON订单出货比保持1.2以上的健康水平、在手订单稳健增长。IQVIA 2023年临床业务规模99亿美元,超过第二大CRO公司25%,头部企业依托于领先的客户资源和全球运营团队持续扩大份额。
Biotech——投融资回暖向需求端传导
全球生物医药投融资强劲增长,正在向CRO需求端传导。兴业证券报告数据显示,2024年前三季度全球生物医药投融资达到866.3亿美元,超过2022年和2023年的年度总额。但是biotech整体在资金使用上仍持谨慎态度,临床项目启动和推进相对缓慢,复苏速度慢于2024年初预期。
在早期研发阶段,biotech今年前瞻需求指标如订单取消率、RFP有所改善。兴业证券报告分析,生物医药投融资通常需要12-18个月时间转化为临床CRO新签订单,biotech需求将在2025年持续复苏,从询单向新签订单再到CRO业绩端逐渐转化。
临床前CRO仍在下降阶段。兴业证券报告数据显示,CRL、INOTIV药物发现与安评业务收入同比下降、短期需求疲软,多数客户仍在消耗之前积累的NHP,安评业务的定价压力和市场竞争较大。2024Q3 IQVIA订单出货比下降主要系个别大项目取消,ICON下降主要系biotech决策谨慎导致试验延迟,MEDPACE从2024Q2起订单恶化。以大药企为主的客户结构具有更强韧性。
中国临床CRO成本优势与成长空间
全球临床CRO市场集中度较高,IQVIA仍然是全球最大CRO。兴业证券报告数据显示,IQVIA全球最大临床CRO供应商,包含真实世界研究在内临床业务规模达到99亿美元,超过第二大CRO公司25%。全球CRO行业已形成稳定竞争格局,头部企业依托于领先的客户资源和全球运营团队持续扩大份额和提高行业集中度。
中国临床CRO具有显著成本优势。兴业证券报告数据显示,海外CRO公司2023年人均薪酬在50-60万元人民币,远高于中国公司的20-30万元水平。本土临床CRO具有较大的人员成本优势和利润空间。临床CRO是人力密集型行业,新药开发过程中方案设计、临床运营、数据管理等工作需要依赖大量专业人员执行,高素质员工团队是核心竞争力。
泰格医药作为中国临床CRO龙头,2022年中国市场份额达13.4%。兴业证券报告分析,相比海外CRO仍有一定差距,近年来正在加速拓展全球客户项目。泰格医药员工人员达到9701人,在中国占据稳固的龙头供应商位置。新签订单数量和金额同比实现较好增长,来自于跨国药企在国内需求和中国企业在海外的临床需求增加。兴业证券报告建议关注泰格医药等临床CRO龙头。
表4:全球临床CRO成本对比| 公司 | 2023年收入规模 | 员工人数 | 人均薪酬(万元/年) |
|---|
| IQVIA | 99亿美元(临床业务) | 8.7万人 | 50-60 |
| ICON | — | 4.1万人 | 50-60 |
| 泰格医药 | 中国市场份额13.4% | 9701人 | 20-30 |