东吴证券报告梳理了脑机接口产业最新进展。2025年1月Neuralink完成第三例脑机设备植入，计划全年再植入20-30例。国内NEO脑机接口2025年拟在全国10个中心开展30-50例植入手术。上海发布2025-2030年脑机接口产业行动方案，明确2027年前推动5款以上侵入式产品完成临床试验。东吴证券认为2025年侵入式临床加速+非侵入式产品落地+DeepSeek降本三重利好叠加，脑机接口产业即将进入加速发展期。
侵入式脑机接口临床试验全面提速——Neuralink与国内团队同步推进
2025年1月，Neuralink的脑机设备已植入第三名患者体内，马斯克宣布2025年计划再植入约20-30例。2024年12月，清华大学生物医学工程学院教授洪波表示，中国自主研发的NEO脑机接口设备2025年将应用在全国约10个中心，开展30-50例植入手术。2025年1月，上海脑虎科技与华山医院通过国产原创侵入式柔性脑机接口技术，成功让一名脑损伤患者在脑海中构思“2025新年快乐”后被计算机解码，并向机械臂发送命令做出心形手势。侵入式临床试验从“技术验证”阶段进入“规模化临床”阶段，是国内脑机接口产业的关键转折点。
地方产业政策出台——上海北京明确脑机接口“五年规划”
2024年中央经济工作会议提出重点培育脑机接口等未来产业。2025年1月，北京和上海相继发布脑机接口产业培育行动规划。《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025-2030年）》明确提出：2027年前推动5款以上侵入式、半侵入式脑机接口产品完成临床试验；2030年前实现高质量控脑，脑机接口产品全面实现临床应用，打造全球脑机接口产品创新高地，产业链核心环节实现自主可控。2025年1月，国家药监局确定了《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》推荐性医疗器械行业标准制订计划，标准及监管方面有望取得显著进展。地方政策+国家标准的双重驱动为产业规模化发展奠定了制度基础。
AI与DeepSeek赋能——脑电波信号解码成本有望大幅降低
脑机接口的核心技术瓶颈之一在于脑电波信号的解码效率与成本。微软在NIPS上发表利用大模型解码EEG的文章，提出大规模预训练在视觉和语言方面已展现增强模型潜力，为脑电图开发类似技术是合适的。2025年1月，Synchron与NVIDIA合作利用Holoscan平台推进脑机接口技术，旨在提升实时边缘AI功能并开发大脑推理基础模型。东吴证券指出，DeepSeek开源有望助力脑电波信号解码成本进一步降低——通过模型蒸馏和高效推理技术，原本需要高端算力的解码模型可下放至边缘端运行，降低医疗机构的部署成本，加速脑机接口在临床和消费场景的普及。
非侵入式产品持续落地——商业化进程加快
2024年11月，岩山科技旗下岩思类脑人工智能研究院发布视频，全程使用非侵入式脑机接口技术完成游戏操控。2025年1月，翔宇医疗首款脑机接口精神心理系列产品获得可售资格。非侵入式产品因其安全性高、使用便捷，商业化路径更短。东吴证券预计2025年非侵入式产品将持续突破，在医疗康复、心理健康、智能教育等领域率先实现规模化销售。建议关注自身或参股公司在脑机接口方面有领先布局的上市公司：塞力医疗、岩山科技、诚益通、三博脑科。
表5：2024-2025年国内外脑机接口关键事件进展| 时间 | 企业/机构 | 突破事件 | 事件类型 |
|---|
| 2024年1月 | Neuralink | 完成首例人体植入 | 侵入式临床 |
| 2024年7月 | Synchron | Apple Vision Pro与脑机接口配对使用 | 技术突破 |
| 2024年7月 | Precision Neuroscience | Layer7脑机接口积极临床数据 | 侵入式临床 |
| 2024年9月 | Neurable | 推出支持脑机接口的耳机 | 非侵入式产品 |
| 2024年11月 | Neuralink | 获准启动新可行性试验 | 政策监管 |
| 2025年1月 | Neuralink | 完成第三例植入，计划全年20-30例 | 侵入式临床 |
| 2025年1月 | 上海脑虎科技 | 国产侵入式柔性BCI实现意念解码 | 侵入式临床 |
| 2025年1月 | Synchron | 与NVIDIA达成合作 | 技术突破 |
| 2025年1月 | 上海市 | 发布脑机接口产业培育行动方案（2025-2030） | 产业政策 |
