国元证券报告指出，通化东宝作为中国重组人胰岛素的开创者，集采影响正逐步出清。1998年公司成功研制我国第一支重组人胰岛素“甘舒霖”，使中国成为继美国、丹麦后第三个能生产重组人胰岛素的国家。2023年公司营业收入30.75亿元（+10.69%），业绩企稳回升。人胰岛素注射液获EMA受理，甘精/门冬与健友股份合作推进美国市场，出海战略稳步推进。本报告解析通化东宝的集采修复与创新转型。
中国重组人胰岛素开创者，集采影响逐步出清
通化东宝始建于1985年，1994年在上交所挂牌上市。1998年公司成功研制出我国第一支重组人胰岛素——“甘舒霖”，不仅填补了国内空白，更使我国成为世界上继美国、丹麦之后第三个能生产重组人胰岛素的国家，该项成果荣获国家科技进步二等奖，入选“98中国十大科技进展新闻”之一。“东宝”和“甘舒霖”商标分别于2002年和2013年被认定为中国驰名商标。
公司2019年到2023年营业收入总体呈现稳定增长态势，2022年受集采影响出现一定程度下降，2023年企稳回升，营业收入30.75亿元（+10.69%）。2024年前三季度归母净利润为-0.66亿元，主要受可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液研发项目终止影响，与其相关的研发资本化金额及预付的商业化权利款确认为损失，集采降价对主营业务的影响已基本消化。
表：通化东宝核心产品线| 产品 | 类别 | 适应症 |
|---|
| 甘舒霖系列 | 重组人胰岛素 | 1型/2型糖尿病 |
| 长舒霖® | 甘精胰岛素 | 需胰岛素治疗的糖尿病 |
| 锐舒霖® | 门冬胰岛素 | 糖尿病 |
| 利拉鲁肽注射液 | GLP-1受体激动剂 | 2型糖尿病 |
人胰岛素EMA受理，联手健友股份闯关美国市场
通化东宝国际化进程持续推进，2019年海外收入曾超过1亿元，后因疫情等因素有所下降。公司人胰岛素注射液上市许可申请已获EMA正式受理，欧洲市场有望率先突破。2023年9月，通化东宝与健友股份达成合作，共同推进甘精、门冬和赖脯三种胰岛素注射液在美国市场的开发和生产工作，健友股份获得上述产品上市后在美国的独家商业化权益。
健友股份子公司Meitheal是美国本土化注射剂产品医药公司，拥有无菌注射剂的注册、质控、市场营销能力，同时拥有美国本土专业的采购、制药与注射剂销售一体化的成熟团队，能够全面覆盖美国注射剂市场的各类渠道。在进军欧美市场的同时，甘精胰岛素已在多个发展中国家开展注册资料准备及申请工作，门冬胰岛素已完成在发展中国家注册申请的前期准备工作。
集采国产替代深化，二代胰岛素基本盘稳固
通化东宝在二代重组人胰岛素领域拥有深厚根基。集采接续中公司二代人胰岛素产品需求量基础稳固，在基础人胰岛素和预混人胰岛素领域保持领先份额。集采后国产替代加速，通化东宝作为国产二代和三代胰岛素双线布局的企业，在各级医疗机构的市场覆盖持续扩大。
公司的盈利能力因集采降价有所下降，毛利率从2021年的82.38%有所回落，但随着集采影响出清、三代胰岛素放量，毛利率有望企稳回升。费用端来看，销售费用率、管理费用率在集采后持续优化，经营管理效率提升。2023年公司业绩企稳回升，营业收入30.75亿元（+10.69%），反映集采降价对业绩的冲击正逐步消化。
研发管线布局丰富，创新药赋能长期成长
通化东宝采用以临床需求为导向、自主研发和对外合作相结合的研发模式，在北京、上海、杭州、通化多地建立研发机构。在研管线覆盖糖尿病、痛风/高尿酸血症等多个治疗领域。核心在研项目包括：德谷胰岛素注射液（1期临床）、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液（1期临床）、超速效赖脯胰岛素注射液BC Lispro（1期/3期临床）、司美格鲁肽注射液（3期临床）、三靶点抑制剂（1期临床）、THDBH120（1期临床）、URAT1抑制剂THDBH150/151（2期临床，痛风/高尿酸血症）等。
公司在糖尿病领域构建了从二代人胰岛素到三代胰岛素类似物、四代创新胰岛素、GLP-1受体激动剂的全产品线布局，并向痛风/高尿酸血症等代谢性疾病领域拓展。丰富的研发管线有望在集采后时代为公司提供持续的增长动力，创新药的成功上市将成为公司估值重塑的关键催化剂。
