东方证券2025年2月外周介入报告指出，我国外周血管介入行业起步较晚，目前大部分市场规模由美敦力、波士顿科学、雅培等外资品牌占据。国产品牌正处于加速追赶阶段，心脉医疗、先健科技、先瑞达、惠泰医疗、归创通桥等企业正加速产品获批和入院。腔静脉滤器领域国产化进程相对领先（先健科技市占率达56%），但外周动脉支架国产占比不足2%。2024年外周血管支架国采落地后，国产替代进程有望显著加速。
外资占据先发优势，国产品牌处于追赶期
我国外周介入行业发展相对较晚，外资品牌凭借产品注册早、临床数据充分、医生使用习惯成熟等先发优势，占据市场主导地位。在竞争格局方面，IQVIA数据显示2022年外周介入市场大部分份额被美敦力、波士顿科学、雅培等外资品牌占据。国产品牌中，心脉医疗（主动脉龙头向外周延伸）、先健科技（腔静脉滤器国产第一）、先瑞达（外周DCB先行者）、惠泰医疗（通路类产品布局完善）、归创通桥（神经+外周双线发展）正处于快速成长阶段。
在细分领域，腔静脉滤器国产化进程领先（先健科技市占率已达56%），但外周动脉支架、药物球囊、髂静脉支架等核心品类外资仍占主导地位。外资先发优势的核心在于产品注册时间早（如先瑞达膝上DCB 2016年获批即为国内首款），以及配套的临床教育体系和医生培训网络。
河南集采国产中标优于外资，预示格局变化
2023年河南省外周介入集采中，本土品牌中标情况显著优于外资，为外周介入国产替代提供了重要先行信号。此前2021年鲁晋冀豫联盟集采纳入腔静脉滤器，9家拟中选企业平均降价48.3%。河南集采覆盖44个外周介入品类（仅膝下DCB、冲击波球囊等创新产品未被纳入），降价幅度温和，国产企业中标数量占优。
集采规则正从“唯低价论”向“合理降价+保障供应”转变，为国产品牌提供了良好的入院窗口。国产产品在质量对标外资的同时，价格更具竞争力，在集采规则下更容易中标。河南集采经验表明，集采是国产品牌打破外资渠道壁垒、实现快速入院的有效路径。
外周支架国采：外资第一但国产全面参与
2024年12月外周血管支架国采开标，18家企业中选。3款产品均由外资以第一名中选（康蒂思、波科），反映了外资品牌在产品质量和医生认可度上的优势。但国产品牌表现良好，先健科技、归创通桥、心脉医疗均至少有一款产品中标。三款支架最低中标价均为2280元（此前价格1万至4-5万元不等），外周支架进入千元时代。
从需求量看，静脉支架国产占比21.7%（归创通桥贡献主要份额），而下肢及非下肢动脉支架国产占比均不足2%。国产品牌在外周动脉支架领域仍有巨大替代空间。支架国采后，国产支架将加速进入此前由外资垄断的三甲医院，为后续药物球囊、刻痕球囊等配套产品入院铺路。
集采后国产替代的路径与节奏
集采后外周介入国产替代将分两步走：第一步，支架类产品率先实现国产替代——国采已将价格降至2280元，国产品牌在价格竞争中具备优势，有望在支架品类实现快速放量。第二步，球囊类产品接力替代——2024年12月河北牵头27省球囊联采，外周动脉/静脉球囊实现较高中选率，中选结果良好，国产品牌有望借助集采入院。
国产替代的关键催化剂包括：心脉医疗外周在研管线（静脉球囊、机械血栓切除导管、膝下DCB等）陆续获批；归创通桥UltraFree DCB国内市占率约20%已具规模；先瑞达膝下DCB获FDA突破性器械称号。建议关注先健科技（腔静脉滤器龙头、支架中标）、心脉医疗（主动脉龙头、外周管线丰富）、归创通桥（DCB市占领先、支架中标）、先瑞达（DCB先行者、静脉布局完善）。
表：外周介入主要国产品牌竞争地位| 公司 | 核心优势领域 | 外周支架国采 | 关键产品 |
|---|
| 先健科技 | 腔静脉滤器（市占56%） | 下肢动脉支架中标 | Aegisy腔静脉滤器、FiQure回收系统 |
| 心脉医疗 | 主动脉支架龙头 | 下肢/非下肢支架中标 | Vflower静脉支架、Vewatch腔静脉滤器 |
| 归创通桥 | DCB（UltraFree市占20%） | 静脉支架中标 | ZYLOS Penguin髂静脉支架 |
| 先瑞达 | DCB先行者（膝上/膝下） | — | AcoArt Orchid（膝上DCB）、Tulip（膝下DCB） |
