东方证券2025年2月外周介入报告详细梳理了外周血管支架国采的规则与结果。2024年12月19日外周血管支架国采正式开标，18家企业中选，三款支架最低中标价均为2280元（此前价格从1万元至4-5万元不等），外周支架进入千元时代。3款产品均由外资以第一名中选，但国产品牌全面参与——先健科技、归创通桥、心脉医疗均至少有一款产品中标。年度需求量中下肢动脉支架国产占比不足2%，国产替代空间巨大。
国采规则温和，竞价+复活保障中选率
2024年11月1日外周血管支架国采正式启动，采购周期3年，意向采购量25.8万个（下肢动脉支架12.3万个、非下肢动脉支架10.1万个、静脉支架3.4万个）。最高有效申报价：下肢动脉支架与非下肢动脉支架均为5500元、静脉支架5900元。产品分组按需求量排名，A组为累计需求量前85%企业。
中选规则采用“竞价+复活”机制：规则一为正常竞价入围（竞价比价价格≤同组最低价1.5倍）；规则二/规则三为多次报价复活。复活规则确保了较多企业能够中选，避免价格战过度。采购量分配：规则一中选获100%自身报量，规则二50%、规则三30%，规则四10%，剩余量由医疗机构自主分配。规则设计兼顾降价与保供，对外资和国产均友好。
中选结果：外资第一，国产全面参与
18家企业中选，3款产品均由外资以第一名中选。下肢动脉支架A组康蒂思2280元（规则一）、医伟司安2486元、雅培2793元、百多力3118元、安吉美德2736元（规则三）、波科2736元；B组先健科技3282元（规则三）中标。非下肢动脉支架A组康蒂思2280元（规则一）、医伟司安2486元、雅培2793元、波科2736元、西艾迪2468元、心脉医疗2735元（规则三）中标。静脉支架A组波科3080元（规则一）、归创通桥3519元、安吉美德4130元、天鸿盛捷3696元（规则三）；B组心脉医疗（蓝脉医疗）4003元中标。
三款支架最低中标价均为2280元。此前外周支架价格从1万元至4-5万元不等，降价幅度显著。国产品牌中：先健科技下肢动脉支架中标，归创通桥静脉支架中标，心脉医疗下肢/非下肢支架中标。国产品牌在中标品类上各有侧重，但整体表现良好。
国产占比极低，替代空间巨大
从年度需求量看，静脉支架国产占比为21.7%（归创通桥贡献主要份额），而下肢及非下肢动脉支架国产占比均不足2%。国产品牌在外周动脉支架领域仍有巨大替代空间。外周动脉支架国内临床使用长期由外资垄断，医生操作习惯和产品认知高度依赖外资品牌，国产品牌即使中标也面临临床推广的挑战。
但支架国采的实施将打破外资的渠道壁垒。中标后，国产品牌支架将进入此前由外资垄断的三甲医院采购目录，为后续药物球囊、刻痕球囊等配套产品的入院铺路。国采拟于2025年5月落地实施，预计2025年下半年将迎来国产支架的放量期。
河北省球囊联采：外周介入集采第二波
2024年12月3日，河北省医保局发布文件，牵头27省外周介入球囊联采（不含北京、山东、广东、浙江、江苏），采购周期2年，涉及外周血管介入导引通路和外周血管球囊扩张导管。2025年1月21日拟中选结果发布，中选率较高，外周动脉球囊（高压球囊）、导丝直径0.014英寸球囊、外周静脉球囊实现100%中标。中外企业均积极参与，国产企业中标数量占优。
集采后非中选产品将同步受限：非中选产品采购量不得高于中选产品最低采购量，中选企业未申报产品按不高于中选价挂网方可视为中选。集采执行力度较强。外周介入集采正从支架向球囊、通路类产品延伸，国产企业凭借价格优势，有望在更广泛的品类中实现市场份额提升。
表：外周血管支架国采核心结果| 品类 | 外资第一中选 | 国产中标企业 | 最低价（元） |
|---|
| 下肢动脉支架 | 康蒂思（2280元） | 先健科技、心脉医疗 | 2280 |
| 非下肢动脉支架 | 康蒂思（2280元） | 心脉医疗 | 2280 |
| 静脉支架 | 波科（3080元） | 归创通桥、心脉医疗 | 2280 |
