胰岛素是中国生物药中最早实现出海的新兴品类之一。海通国际报告显示，2023年全球胰岛素市场规模367亿美元，其中北美地区约289亿美元（占79%），其他地区合计约78亿美元（占21%）。新兴市场糖尿病发病率高、治疗渗透率低，叠加中国胰岛素产品的性价比优势，出海空间广阔。甘李药业海外营收从2020年0.93亿元增长到2023年4.26亿元（CAGR 66.1%），2024前三季度海外占比已提升至17%。巴西、印尼、阿尔及利亚等市场收获连连，本地化生产项目成功落地。本文从全球市场结构、中国产品优势、甘李标杆案例三角度解析胰岛素出海机遇。
全球胰岛素367亿美元市场，新兴市场占比21%待开拓
根据诺和诺德年报，按终端市场口径，2023年全球胰岛素市场规模367亿美元。北美地区市场规模约289亿美元（占比79%），其他国家和地区合计约78亿美元（占比21%）。全球胰岛素生物仿制药核心厂商包括Biocon、甘李药业、Wockhardt、礼来和赛诺菲，前三大厂商占有全球约70%的市场份额。从区域看，印度是全球最大的胰岛素市场之一（约30%份额），其次是中国和东南亚（合计约40%）。
全球糖尿病患者数量持续增长，尤其在新兴市场。以巴西为例，根据《第十版IDF全球糖尿病地图》，截至2021年巴西糖尿病患者高达约1570万人（20岁至79岁），占拉美地区患者总数的47.5%，但胰岛素治疗渗透率远低于发达国家，用药缺口巨大。
表4：全球胰岛素市场结构与中国产品毛利率对比| 维度 | 数据 |
|---|
| 2023年全球胰岛素市场规模 | 367亿美元 |
| 其中北美市场 | 289亿美元（占79%） |
| 其他地区合计 | 78亿美元（占21%） |
| 甘李药业海外营收占比（2024Q1-3） | 17% |
| 甘李药业毛利率（集采执行后） | 约75% |
中国胰岛素性价比优势突出——毛利率75%vs海外85%
国产胰岛素产品性价比优势突出。胰岛素集采执行前，甘李药业毛利率维持在90%左右；集采执行后，公司毛利率维持在75%左右。对比海外胰岛素龙头诺和诺德毛利率约83-85%，国产胰岛素产品的成本优势明显。
在新兴市场胰岛素自费比例较高的背景下（拉美、东南亚等地区个人医疗支出占比高），中国胰岛素的性价比优势直接转化为市场竞争力。以巴西为例，2023年一季度巴西卫生部紧急招标上百万支速效胰岛素产品，甘李药业门冬胰岛素注射液和可重复注射笔成功中标，2023年7月顺利交付首批产品。
甘李药业的出海模式——制剂生产本土化+经营本土化
甘李药业出海新兴市场采取了制剂生产本土化和经营本土化两大战略。以巴西为例，2014年公司开始布局巴西市场，通过与当地合作伙伴合作逐步成为巴西胰岛素供应链的重要角色。2024年4月，甘李药业与巴西总统共同见证其合作客户的胰岛素工厂落成——通过技术转移合作，该药企成为巴西首个拥有胰岛素生产能力的本土企业。
除巴西外，甘李药业在新兴市场收获连连：2022年12月，甘精和门冬胰岛素预填充笔获得印尼公立市场招标入围；2023年4月，甘精胰岛素注射液在玻利维亚获批；2023年10月产品进入印尼公立医院；2023年10月，门冬胰岛素注射液在哈萨克斯坦中标；2024年7月，门冬胰岛素注射液预填充笔获阿尔及利亚注册批件，成为非洲市场首个本土化项目。
甘李药业海外营收从2020年0.93亿元增长到2023年4.26亿元（复合增速66.1%），2024年前三季度海外营收3.77亿元（同比+36.6%），占公司整体营收比重从3%提升到17%。甘李的出海模式表明，通过本地化生产（技术转移）和本地化经营（与当地政府、医疗机构深度合作），可以有效打开新兴市场大门。
胰岛素出海的投资逻辑
胰岛素出海新兴市场应关注：1）本地化生产能力——能否通过技术转移或合资建厂满足当地政策要求（巴西要求本土生产）；2）产品管线完整性——三代胰岛素（甘精、门冬、赖脯）是否齐备；3）价格竞争力——相比诺和诺德、赛诺菲的价差优势；4）目标市场优先序——巴西、印尼、阿尔及利亚等糖尿病高发、支付能力相对较好的国家。建议关注甘李药业、通化东宝等胰岛素龙头企业。
