国金证券医药周报关注乙肝临床治愈重大进展。珠峰项目截至2025年2月底累计筛选患者约42000例，入组约32000例，已临床治愈8874例，实现“8848”目标。珠峰患者持续接受聚乙二醇干扰素α治疗36周以上，48周临床治愈率达33.8%。特宝生物派格宾（全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液）III期临床（AASLD 2024）显示联合TDF治疗HBsAg清除率达31.4%，显著优于TDF单药（0.8%），停药后24周清除维持率超90%。派格宾在提高乙肝临床治愈率及降低肝癌风险方面的证据持续强化，产品持续放量。
珠峰计划取得阶段性成果，乙肝临床治愈迈入新阶段
2025年3月2日，由中国肝炎防治基金会主办的“中国慢乙肝临床治愈（珠峰）工程项目2025年管理工作会议”召开。自2018年启动以来，“珠峰项目”作为全球规模最大的慢性乙型肝炎临床治愈真实世界研究项目，截至2025年2月底，累计筛选患者约42000例，入组患者约32000例，筛选患者中已临床治愈8874例，实现治愈“8848”的目标。根据项目2025年APASL大会投稿最新数据，珠峰患者持续接受聚乙二醇干扰素α治疗36周以上，48周临床治愈率达33.8%。这一里程碑标志着中国在乙肝临床治愈领域走在了世界前列，为全球乙肝防治提供了重要参考。
派格宾III期临床数据优异，联合治疗治愈率显著优于单药
特宝生物派格宾（PegIFNα-2b）最新III期临床研究结果于2024年11月在AASLD年会上发布。研究显示，核苷（酸）类似物（NA）经治CHB患者接受PegIFNα-2b联合TDF治疗后超过30%的患者实现HBsAg清除。FAS分析显示，PegIFNα-2b 180μg/w联合TDF治疗组（组2）治疗结束时33.9%获得HBsAg清除，停止所有药物后24周（EOF）仍有31.4%患者实现HBsAg清除，而TDF单药治疗组（组1a）仅0.8%。PPS分析中联合治疗组EOF HBsAg清除率达36.5%，单药组仅1.0%。停药后HBsAg清除维持率达90%以上，持久性佳。派格宾是全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液，在乙肝临床治愈领域具备全球领先地位。
乙肝临床治愈市场空间广阔，派格宾持续放量
慢性乙型肝炎（CHB）是全球性的公共卫生问题。中国是全球乙肝病毒负担最重的国家之一，存量患者约7000万-8000万。传统核苷（酸）类似物治疗需长期服药，HBsAg清除率极低。派格宾联合NA治疗为乙肝患者提供临床治愈可能，潜在适用人群规模巨大。随着珠峰、绿洲、未名、萌芽、星光、领航等多项乙肝临床治愈及肝癌预防公益及科研项目的推进，派格宾在提高乙肝临床治愈率以及显著降低肝癌发生风险方面的研究证据进一步得到专家和患者的认可，产品持续放量。特宝生物派格宾联合核苷（酸）类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症的上市许可申请于2024年3月获国家药监局受理。
长效干扰素在乙肝治疗中的独特地位
聚乙二醇干扰素α（PegIFNα）兼具免疫调节和抗病毒双重作用，在提高HBsAg清除率及促进临床治愈方面的作用已得到多项研究和指南的认可。派格宾作为全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液，在保持抗病毒活性的同时显著延长了半衰期，实现了每周一次给药，提高了患者依从性。派格宾在乙肝临床治愈领域的竞争优势体现在：1）全球领先的长效化技术平台；2）大规模真实世界数据积累（珠峰项目超4万例）；3）多个公益及科研项目持续产出高质量循证证据。随着乙肝临床治愈理念的普及和适应症拓展，派格宾有望持续扩大市场份额。
珠峰计划乙肝临床治愈关键数据| 指标 | 数据 |
|---|
| 累计筛选患者 | 约42000例 |
| 累计入组患者 | 约32000例 |
| 已临床治愈 | 8874例 |
| 48周临床治愈率 | 33.8% |
| 派格宾联合治疗HBsAg清除率 | 31.4%（vs 单药0.8%） |
投资建议——关注乙肝临床治愈产业链核心标的
乙肝临床治愈市场空间广阔，派格宾作为全球首个40kD长效干扰素，在乙肝临床治愈领域具备全球领先地位。建议持续关注特宝生物（派格宾持续放量，增加适应症NDA推进中）。随着珠峰项目等真实世界数据持续发布，乙肝临床治愈理念将加速普及，派格宾有望成为百亿级重磅品种。同时关注乙肝治疗产业链相关企业。乙肝临床治愈从“概念”走向“大规模实践”，产业链核心标的将持续受益。
