平安证券研究所报告将出海定位为医疗器械行业长期增长的核心驱动力之一。报告指出海外医疗器械龙头国际化水平平均达54%，而国内器械公司海外收入平均占比仅28%，提升空间巨大。随着国产器械技术水平和产品力不断提升，龙头企业纷纷加入出海队伍。医疗设备、IVD、高值耗材各领域出海节奏虽有差异，但均呈现加速态势，国际化布局有望打开第二增长曲线。
医疗器械出海空间广阔，国际化水平提升空间巨大
全球医疗器械行业空间广阔。根据Precedence Research数据，2022年全球医疗器械市场规模约5700亿美元，预计2030年将达8848亿美元【22†L6】。全球市场约为中国市场的4-5倍，海外拓展空间极为广阔【22†L6】。2025年1-10月中国医疗器械出口额3067.88亿元，同比增长4.41%，保持稳健增长态势。
海外器械龙头国际化水平显著高于国内企业。美敦力、强生、丹纳赫等海外医疗器械龙头国际化水平平均为54%，其中不乏部分企业超过60%【23†L6】。国内部分器械公司海外收入平均占比为28%【23†L7】。国内企业国际化水平较海外龙头仍有近一倍的提升空间【23†L7】。国际化布局能够打开成长空间、降低单一市场风险，是海外成熟器械龙头的必由之路【23†L6】。
医疗设备出海：从低端出口向高端突破升级
国内医疗设备前期主要以低端设备出口为主【24†L8】。随着国内产品高端化突破及核心零部件自给，高端设备出口有望加速【24†L8】。生命信息支持设备方面，迈瑞医疗监护仪、呼吸机、除颤仪等产品线竞争力全面达到世界一流水平【24†L8】。公司在欧美和发展中国家全面进入高端医院和大型医疗集团【24†L8】。
医学影像设备方面，联影医疗采取高举高打的海外营销策略【24†L9】。2024年海外业务收入22.66亿元，同比增长35.07%，创历史新高。拉美、非洲等新兴市场呈现爆发式增长，全年收入同比翻番。公司世界首创全身超高场5T磁共振获得NMPA、FDA、CE全部认证【24†L9】。迈瑞医疗2024年超声业务全球排名第三【24†L9】。
IVD出海：设备性能比肩进口，叩开高端客户大门
国产IVD厂商设备性能、试剂多样性与进口品牌差距逐步缩小【25†L5】。品牌力积累和本地化建设使国产IVD厂商开始突破发展中国家高端客户，并向欧洲、中东等发达国家市场进军【25†L5】。以迈瑞医疗、新产业为代表的国内企业，设备已不输进口品牌【25†L5】。
迈瑞医疗2022、2023年海外IVD营收增速均超过30%【25†L6】。2024年上半年成功突破超过60家海外第三方连锁实验室，完成首条MT8000流水线装机【25†L6】。新产业X系列发光仪推动仪器销售强劲，2024年前三季度海外试剂收入同比增长32%【25†L7】。公司已设立10家海外全资子公司【25†L7】。国产IVD正从“设备出口”向“试剂放量”升级【25†L6-L7】。
高值耗材出海：集采倒逼国际化，技术突破打开欧美市场
高值耗材出海节奏相对较慢，集采常态化后倒逼企业加速国际化进程【26†L5】。骨科赛道方面，威高骨科2024年前三季度海外收入同比增长52%【26†L7】。爱康医疗2022年开始海外收入加速【26†L7】。三友医疗Zeus脊柱系统在法国、美国开展商业化手术【26†L7】。
血管介入方面，心脉医疗近两年Minos等核心产品在多个欧洲国家实现植入和销售【26†L8】。2024年前三季度海外收入同比增长75%，并全资收购OMD公司【26†L8】。南微医学海外市场拓展至90多个国家和地区【26†L8】。高值耗材出海目前体量普遍较小，后续有望成为新增长点。从收入占比看，电生理赛道15.3%，主动脉及外周介入与骨科12.7%。高值耗材出海正从“产品出口”向“品牌国际化”升级。
| 企业类型 | 国际化水平 | 代表企业 |
|---|
| 海外器械龙头 | 平均54%（部分超60%） | 美敦力、强生、丹纳赫 |
| 国内器械企业 | 平均28% | 迈瑞医疗、联影医疗等 |
| 迈瑞医疗（2024年） | 44.75% | - |
| 联影医疗（2024年） | 22.00% | - |
