中诚信国际报告指出，2024年中国生物医药行业延续了自2020年“出海元年”以来的火热形势，全年海外授权总金额高达525.7亿美元，同比增长27.4%。ADC、双抗药物的合作交易频繁，十大BD项目中8个交易总金额超过10亿美元。在监管层积极接轨国际主流市场标准、推进与国际医药法规接轨的政策支撑下，国内创新药企与医疗器械企业正加速融入全球医药市场全产业链，出海成为“创新”之外的又一核心主线。
2026医药出海总金额创新高与BD交易结构分析
2024年中国创新药企海外授权交易呈现“总金额高、大单频现、靶点多元”三大特征。全年出海总金额525.7亿美元，较2023年增长27.4%。十大项目中：舶望制药授权诺华四项siRNA产品总金额41.7亿美元居首；礼新医药授权MSD的LM-299（PD-1/VEGF双抗）总金额32.88亿美元；宜明昂科授权Instil Bio两款双抗产品总金额20.5亿美元；明济生物授权艾伯维PG-M701（TL1A抗体）总金额17.1亿美元；亚盛医药授权武田奥雷巴替尼（BCR-ABL抑制剂）总金额13.8亿美元。ADC和双抗成为最活跃的交易类型——百利天恒、宜明昂科、礼新医药等多家企业的双抗产品获得国际制药巨头青睐，反映中国在新型抗体药物领域的研发能力已获全球认可。
政策基础夯实：医药出海制度型开放加速
近年来国家层面密集出台政策鼓励医药企业“走出去”。2021年《“十四五”医药工业发展规划》将“国际化发展全面提速”列为六大发展目标之一，要求培育一批世界知名品牌、形成一批国际销售比重高的大型制药公司。《“十四五”生物经济发展规划》鼓励生物企业通过建立海外研发中心、生产基地、销售网络和服务体系加快融入国际市场。2024年《政府工作报告》进一步提出“主动对接高标准国际经贸规则，稳步扩大制度型开放”。在监管层面，中国药监部门积极接轨国际主流市场标准，推进与国际医药法规接轨、标准互认和质量互信，为国内药企海外临床试验数据互认、药品注册申报提供了制度保障。
BD交易为中小型Biotech提供关键流动性支持
2024年以来资本市场IPO阶段性收紧，医药中小企业融资面临困难。在此背景下，海外BD项目成为行业内研发实力突出但资金流紧张的中小型Biotech提供了关键的流动性来源。以宜明昂科为例，其授权Instil Bio的双抗产品总金额20.5亿美元，首付款及里程碑付款可为其后续研发管线推进提供充足资金。亚盛医药授权武田的奥雷巴替尼总金额13.8亿美元，同样为公司的全球临床开发提供了财务保障。BD交易本质上是“研发能力变现”的商业模式——中小型Biotech将早期研发成果授权给跨国药企完成后续临床和商业化，既实现了前期研发的价值回收，又将后期开发风险转移给合作方。在国内支付环境仍有优化空间的背景下，BD出海已成为创新型药企实现商业闭环的重要路径。
医疗器械出海同步加速，出口逼近历史高点
除创新药外，医疗器械出海同样表现强劲。2024年12月医疗器械单月出口金额超过20亿美元，接近2020年6月历史最高水平（21.38亿美元）。医院诊断与治疗类产品为最大出口细分类别，2024年上半年出口额103.95亿美元同比增长2.5%。美国仍为我国医疗器械出口第一大市场，出口额占比23.7%。北美、东南亚、欧洲为重要增长区域。从产品结构看，高端医疗设备、IVD等领域的出海增长最为显著，反映中国医疗器械正从低端耗材向高附加值设备升级。国内医疗设备以旧换新政策与海外市场拓展形成双轮驱动，医疗器械行业信用质量有望稳中有升。
表：2024年中国十大创新药BD项目| 时间 | 授权方 | 受让方 | 产品 | 总金额 | 靶点/技术 |
|---|
| 2024年1月 | 舶望制药 | 诺华 | BW-05; BW-15等 | 41.7亿美元 | siRNA |
| 2024年11月 | 礼新医药 | MSD | LM-299 | 32.88亿美元 | PD-1/VEGF双抗 |
| 2024年8月 | 宜明昂科 | Instil Bio | IMM2510+IMM27M | 20.5亿美元 | PD-L1/VEGF双抗+CTLA-4 |
| 2024年6月 | 明济生物 | 艾伯维 | PG-M701 | 17.1亿美元 | TL1A抗体 |
| 2024年6月 | 亚盛医药 | 武田 | 奥雷巴替尼 | 13.8亿美元 | BCR-ABL抑制剂 |
| 2024年8月 | 同润生物 | MSD | -- | 13亿美元 | CD3/CD19双抗 |
