医药行业是强监管行业，研发、生产、上市、流通、使用及支付各环节均离不开行政审批监管。粤开证券报告系统梳理了2024年医药行业重点政策，指出我国已基本形成了鼓励医药创新+提升医疗服务+优化医保支付的“三医联动”政策体系，主线任务是推动医药产业转型升级，更好满足人民群众医疗卫生需求。2024年，在支持创新药（全链条支持政策、30工作日审评审批）、扩大医疗领域开放试点、医保数据衔接商业保险、医药反腐合规等方面大力推陈出新，为医药行业长期稳健发展提供了制度保障。
“三医联动”政策体系：鼓励创新+提升服务+优化支付
我国医药政策已形成清晰的“三医联动”框架。鼓励医药创新方面，《全链条支持创新药发展实施方案》从价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等维度全链条保障创新药发展；《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》提出30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，大幅缩短药物临床试验启动用时。提升医疗服务方面，《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》通过加强紧密型县域医共体建设，提升县域医疗卫生服务能力。优化医保支付方面，医保局多次推动医保平台数据赋能商业健康保险，医保基金预付制度有望缓解医疗机构现金流压力。
表5：2024年医药重点政策概览| 领域 | 核心政策 | 政策目标 |
|---|
| 鼓励创新 | 《全链条支持创新药发展实施方案》 | 全链条保障创新药发展 |
| 审评改革 | 优化创新药临床试验审评审批试点 | 30工作日完成审评审批 |
| 医疗服务 | 全面推进紧密型县域医共体建设 | 提升县域医疗服务能力 |
| 医保支付 | 医保平台数据赋能商业健康保险 | 多层次医疗保障体系建设 |
| 合规反腐 | 《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》 | 构建风清气正行业生态 |
鼓励创新：全链条支持+30工作日审评，创新药政策环境优化
2024年鼓励医药创新的政策力度明显加大。《全链条支持创新药发展实施方案》要求统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。这是国家层面首次以“全链条”视角系统支持创新药，覆盖研发、审评、上市、支付到使用的完整生命周期。
审评审批改革方面，《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》提出实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，大幅缩短药物临床试验启动用时。同时，《关于优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案的通知》和《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》也进一步优化了药品审评审批流程，加速创新药和临床急需药品的可及性。
医保支付改革：基金预付+数据赋能商业保险，多层次支付体系构建
2024年医保支付端政策亮点频出。DRG/DIP支付方式改革继续推进，《关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》进一步优化分组方案；《国家医保局办公室财政部办公厅关于做好医保基金预付工作的通知》建立医保基金预付制度，有望缓解医疗机构现金流压力，改善医疗机构的支付环境和经营状况。
医保数据赋能商业健康保险成为新的工作重点。医保局多次召开工作会议推动医保平台和数据赋能商业健康保险，有望打通基本医保与商业健康保险的数据壁垒，为商业健康保险的精准定价和风险控制提供数据支撑。这对创新药的多元支付体系建设具有重要意义——商业健康保险有望成为创新药的重要支付方，缓解基本医保的压力。
医药反腐与合规经营：制度设计推动风清气正行业生态
2024年医药反腐和合规经营持续深入推进。国务院《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》明确要求扎实做好全国医药领域腐败问题集中整治工作；《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》聚焦医疗机构“关键少数”和关键岗位人员，重点惩治利用经商办企业“靠医吃医”、收受供应商回扣等行为。
《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》是首个国家层面的医药合规指引文件，针对涉及医疗专业人士的九大高风险活动类别，按照“应当”“可以”“建议”“倡导”四个层级进行分类规范，提示了未来的重点监管领域。《医药代表管理办法（征求意见稿）》对药品上市许可持有人管理、医药代表备案管理、医药代表药品学术推广管理做了明确规定。粤开证券认为，合规政策的推进短期可能对行业造成阵痛，但长期有利于构建风清气正的行业生态，推动医药行业实现高质量发展。
