中国创新药正在通过出海交易深刻影响全球创新药市场。华泰证券制药行业深度报告指出,2024年国产创新药达成license out交易88项(同比+10%),披露总金额488.13亿美元(同比+22%),全球占比提升至28%。2025年截至2月18日交易22项(同比+29%),披露总金额101.83亿美元。MNC仍有充足动机及实力达成交易,BD热潮将持续为中国创新药产业链贡献现金流。本文基于华泰证券报告,深度解析中国创新药BD出海的最新趋势与投资机会。
国产创新药BD出海逆势增长,全球占比持续提升
2024年国产创新药出海交易数量与金额双双增长。在全球创新药BD交易数量同比-2%的背景下,国产创新药达成license out交易88项(同比+10%),披露总金额488.13亿美元(同比+22%)。国产创新药BD出海在全球创新药BD中的项目数占比已达13%(2019年仅3%),披露总金额占比显著提升至28%(2019年仅1%)。
2025年开年势头延续。截至2月18日,国产创新药达成license out交易22项(同比+29%),披露总金额101.83亿美元(同比基本持平)。同期全球创新药交易110项(同比+3%),披露总金额199.73亿美元(同比-14%)。从交易的数量及金额占比来看,中国医药企业在全球份额的远期占比有望达到15%甚至以上,有望成为MNC研发管线的重要组成。
金额提升、重磅频出已成BD出海趋势
国产创新药BD出海平均交易体量呈明显提升趋势。2024年项目平均总金额达5.55亿美元(2019年仅0.38亿美元),项目平均首付款为0.46亿美元(2019年仅0.01亿美元)。重磅项目频现,2024年总金额在10亿美元以上或首付款在2亿美元以上的交易达21笔(2019年全年0笔),较2023年增加2笔。
MNC仍为中国创新药资产的主力买方。2024年与Top20 MNC达成的BD/M&A在国产创新药出海交易中项目数量占比30%、总金额占比48%、首付款占比50%。MNC应对专利悬崖(默沙东Keytruda 2028年到期、BMS Opdivo 2028年到期等)和IRA法案影响,加速购买高性价比国产创新药资产。
早期资产受青睐,交易模式多样化
MNC对中国创新药早期资产的兴趣显著提升。23/24年MNC与中国药企达成的BD交易中,1期临床及临床前阶段产品占比从40%急速上升至70%(数量口径)。这一趋势源于中国创新药在早期研发中的显著效率优势——从靶点确认至临床前候选药物所需时间仅为全球行业平均的1/2。
交易模式日趋多样化。除传统的License-out外,2024年以来M&A(普方生物18亿美元被Genmab收购、普米斯8亿美元首付款被BioNTech收购)和NewCo(恒瑞GLP-1组合授权Hercules获19.9%股权)等新兴形式活跃度提高。M&A以5%的项目数量占比贡献了39%的首付款,NewCo项目数量占比达10%。多样化的交易模式或促成更多交易达成。
研发效率与成本优势助力BD热潮持续
中国创新药的持续吸引力源于其领先的研发效率和成本优势。临床前阶段,国内药企从靶点确证到临床前候选药物所花费时间约为行业平均的1/2(麦肯锡2023年数据)。近5年从1期临床推进注册临床也较海外药企缩短25-55%。研发成本方面,2017-2023年中国创新药人均临床研究成本仅为MNC的30-50%。
我们认为中国创新药受益于BD现金流与其估值洼地的特质有望持续共存。考虑到MNC与全球大型PE还会持续系统性梳理和购买中国创新药资产,FIC、BIC以及全球研发进度排序前三的创新药资产依然是买家的主要目标,BD热潮将持续为中国创新药产业链贡献现金流。
国产创新药BD出海关键数据(2024年)| 指标 | 数据 | 同比变化 |
|---|
| BD交易数量 | 88项 | +10% |
| 披露总金额 | 488.13亿美元 | +22% |
| 全球项目数占比 | 13% | +1pct |
| 全球总金额占比 | 28% | +3pct |
| 项目平均总金额 | 5.55亿美元 | +11% |
| 重磅项目(>10亿美元或首付>2亿) | 21笔 | +2笔 |