海通国际发布中国PFA市场空间测算报告。以日本导管消融渗透率为基准，中国远期导管消融手术量空间115-128万例，假设PFA占比60%-80%，对应PFA手术量69-102万例。即便考虑远期耗材降价70%，PFA市场空间仍超百亿元。2022年国内射频消融手术已超22万台，房颤已成射频消融第一大术式。
房颤已成射频消融第一大术式，PFA替代空间广阔
根据《中国心血管健康与疾病报告2022》，2018至2021年心房颤动RFCA占总RFCA手术比例分别为31.9%、33.0%、32.2%和46.4%，房颤已成为射频消融治疗的第一大术式。2022年中国导管射频消融手术超22万台，2018-2022年复合增速近12%。
导管消融手术中，房颤/房扑消融手术共14.1万例，包括射频导管消融12.6万例、冷冻消融7680余例、外科消融6556例。当前PFA在中国渗透率极低，射频消融仍占房颤手术的绝对主导地位。PFA凭借安全性、有效性及手术效率优势，对射频和冷冻消融的替代空间极为广阔。
以日本为锚，测算中国远期PFA手术量空间
2023年日本实施导管消融手术11.3万例，总人口1.2亿，渗透率为90.8例/10万人。以2023年中国总人口14.1亿人为基数，假设国内远期导管消融手术渗透率达到接近日本当前水平，对应导管消融手术量空间115.2-128.0万例。
参考波士顿科学对PFA市场份额的预期（2028年达60%-80%），假设PFA手术量占其中的60%-80%，则对应中国远期PFA手术量空间在69.1-102.4万例。中性情景下（渗透率达日本95%、PFA占比70%），PFA手术量约85万例。
表4：中国远期PFA手术量空间测算| 情景 | 渗透率（例/10万人） | PFA占比 | PFA手术量（万例） |
|---|
| 保守 | 81.7（日本90%） | 60% | 69.1 |
| 中性 | 86.2（日本95%） | 70% | 85.1 |
| 乐观 | 90.8（日本100%） | 80% | 102.4 |
PFA市场空间测算：降价后仍超百亿元
心脏电生理手术中导管类耗材费用约占手术总费用的75%以上。根据锦江电子招股书预期，PulsedFA导管上市后终端含税价约4-5万元。考虑远期集采降价和国产替代，假设PFA手术耗材终端价格下降70%，以中性情景85万例手术量测算，PFA市场空间仍超百亿元。
与其他术式对比，房颤射频消融单台手术终端总费用约2.16-4.17万元，冷冻消融约4.22-4.32万元，PFA预测约5.96-6.12万元（上市初期）。随着国产PFA产品上市和集采推进，PFA手术费用有望逐步下降至与射频消融相当甚至更低的水平，进一步推动渗透率提升。
PFA渗透率有望超预期，国内企业迎来历史性机遇
根据波士顿科学判断，2023年全球房颤消融市场达50亿美元，PFA仅占房颤消融手术量不到5%，但2028年市场份额有望达60%-80%。中国PFA渗透率当前处于更早期阶段，追赶空间更大。
参考波科电生理从强生15%到41%的市场份额追赶速度（仅用时2年），国产PFA企业在国内市场面临类似机遇。中国远期PFA手术量69-102万例、市场超百亿元的空间测算，为国内电生理企业提供了清晰的中长期成长路径。惠泰医疗、微电生理-U、锦江电子、德诺电生理作为国产PFA先行者，有望充分受益于这一历史性市场扩容。
