肿瘤药物研发正在经历一场静默的范式转移——从“发现新靶点”到“以新技术攻克老靶点”。泛RAS分子胶、PROTAC降解剂、双抗ADC等新模态在PD-1、HER2、KRAS等经典靶点上密集布局。AACR 2026的7,562篇摘要清晰勾勒了这一趋势:ADC赛道355篇、降解剂178篇、双抗178篇,三大新模态合计占比近10%。研发效率正取代靶点发现,成为行业竞争的新高地。
范式转移——从靶点发现到技术攻坚
老靶点新故事——新模态重塑经典靶点价值
肿瘤药物研发的核心逻辑正在从“找新靶点”转向“用新技术攻克老靶点”。PD-1/PD-L1、HER2、EGFR、KRAS等经典靶点仍是研发投入最集中的领域,但竞争维度已从“谁能发现”变为“谁能用更好的技术攻克”。这一转变的底层逻辑是:靶点生物学已有充分验证,新药研发的风险集中在技术实现层面,而非靶点验证层面。
FIC候选分子208个,42个进入临床
报告筛选出208个FIC候选分子,其中42个已进入I期及以上临床。泛RAS分子胶Daraxonrasib、PROTAC Vepdegestrant、TCR-T双特异Tebentafusp是其中最具代表性的品种。FIC不再只是学术概念,而是可量化、可追踪的临床资产。
ADC赛道——355篇摘要揭示差异化方向
HER2/TROP2进入红海,B7-H3/NECTIN4为新窗口
ADC相关摘要达355篇,为本届最热细分赛道。HER2-ADC赛道已高度成熟(T-DM1/T-DXd),新一代载荷与联用IO是差异化方向。TROP2-ADC领域DS-1062和SG双雄争霸,中国仿创ADC大量涌现,竞争格局正在形成。
差异化窗口在于B7-H3-ADC(HS-20093在NSCLC I期cORR达47.1%)、NECTIN4-ADC等新兴靶点。双毒素ADC和双抗ADC(31篇)代表下一代方向,有望突破现有ADC的耐药和疗效天花板。
ADC+IO联合成为主流探索方向
单药ADC的差异化空间正在收窄,ADC+IO联合方案成为主流探索方向。通过ADC诱导的免疫原性细胞死亡与免疫检查点抑制剂协同,已在多个实体瘤中显示出协同效应。精准生物标志物是联合方案成功的关键。
蛋白降解技术——178篇摘要,从概念到临床
PROTAC进入III期历史性里程碑
降解剂相关摘要达178篇,标志着蛋白降解技术从概念验证全面进入临床开发阶段。Vepdegestrant是迄今进展最快的PROTAC品种,降解ER蛋白至不可检测水平,ESR1突变不影响疗效,已进入乳腺癌III期——这是PROTAC技术的历史性里程碑。
PROTAC共16项临床,AR/ESR1降解剂领跑。非降解型分子胶已有11项临床,进展最快。覆盖靶点从AR、ESR1拓展至KRAS、EP300、BRD4等。
Daraxonrasib——Pan-RAS分子胶登顶全场最高频
Daraxonrasib以37篇摘要成为本届最高频药物。通过PPIA介导将RAS蛋白锁定于无活性状态,实现了对多种RAS突变体的广谱抑制。Pan-RAS分子胶共37篇摘要,是本届FIC赛道最受关注的方向。Revolution Medicines凭借这一资产成为行业焦点。
双抗与CAR-T——实体瘤突破的临界点
双抗从血液瘤向实体瘤延伸
双特异性抗体相关摘要178篇,临床13项。EGFR×c-Met双抗(埃万妥单抗)临床持续更新;CD3双抗从血液瘤向实体瘤延伸,探索T细胞活化策略;HER2×HER3双抗在NRG1融合肿瘤中展现出色疗效。三特异抗体(EVOLVE-104同时激活T细胞和NK细胞)代表下一代平台方向。
实体瘤CAR-T迎来关键里程碑
CAR-T临床摘要33篇,实体瘤靶点聚焦GD2、EGFR(胶质母细胞瘤)、B7-H3。CAR-T+检查点抑制剂/ADC是主流探索方向。BBB突破、TME重塑及联合策略的推动下,GBM与NSCLC有望成为实体瘤CAR-T率先突破的领域。
中国创新药全球崛起——866篇摘要的战略意义
中国FIC/BIC资产大量涌现
中国以866篇摘要位列全球第二,占比11%。更重要的是,中国FIC与BIC资产大量涌现:SHR-A1811 ORR达81.3%,JS212(EGFR×HER3双抗ADC)、GFH276(国产RAS分子胶)、GT201(基因改造TIL,ORR 58.3%)均进入I/II期临床。
中国从“跟随创新”转向“引领创新”
中国创新药的全球崛起体现在两个层面:数量层面,866篇摘要全球第二;质量层面,多个资产取得全球领先数据。双抗ADC、RAS分子胶、TIL疗法等前沿领域均有中国资产进入临床阶段。中国正从“跟随创新”转向“引领创新”。
未来展望——六大趋势塑造肿瘤研发新格局
六大核心趋势
ADC靶点差异化加速——B7-H3/NECTIN4为差异窗口,双载荷与双特异性ADC为下一代方向。IO联合疗法迈入精细化时代——PD-1/PD-L1单药不再是创新点,联合方案成主流。降解剂与分子胶进入临床爆发期——178篇摘要,覆盖AR/ESR1/KRAS/EP300等靶点。
中国创新药全球崛起——866篇摘要,FIC/BIC大量涌现。AI驱动临床决策加速——从分析病理数据到个体化治疗,AI演变为科研新范式。实体瘤CAR-T迎来关键里程碑——GBM与NSCLC有望率先突破。