表10锦波生物代工欧莱雅修丽可"铂研"胶原针、2023、25年再次获批两项三类医疗器械
2025-07-28 13:41:05
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图 8 进口第二类医疗器械注册形式分布图
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图 13 进口医疗器械注册国别排位图
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图 3 进口第二类医疗器械注册受理项目注册形式分布图
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图2 境内第三类医疗器械注册受理项目注册形式分布图
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图 4 进口第三类医疗器械注册受理项目注册形式分布图
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表1 境内第二类医疗器械注册表
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图11 境内第三类医疗器械注册品种排位图
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图 7 境内第三类医疗器械注册形式分布图
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图 15 境内第三类医疗器械注册省份排位图
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图 9 进口第三类医疗器械注册形式分布图
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图 20 各省第二类医疗器械注册数据图
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除目前锦波生物薇旖美旗下重组 III 型人源化胶原蛋白冻干纤维外，公司“注射用重组III 型人源化胶原蛋白溶液”2023 年再次获得国家药监局批准上市。目前该产品用于欧莱雅旗下修丽可的"铂研"胶原针产品，于 2024 年 3 月上市；锦波生物宣布此产品只与欧莱雅开展战略合作，不再独立开发成锦波生物自有品牌产品。2025 年 4 月 9 日，锦波生物自主研发生产的全球首个“注射用重组 III 型人源化胶原蛋白凝胶”正式获得国家药监局批准上市，是锦波生物第三个采用重组人源化胶原蛋白的三类植入医疗器械，于 2025 年 7 月 21 日在锦波生物自有品牌重源旗下推出。
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