表10锦波生物代工欧莱雅修丽可"铂研"胶原针、2023、25年再次获批两项三类医疗器械
2025-07-28 13:41:05
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图11 境内第三类医疗器械注册品种排位图
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图 8 进口第二类医疗器械注册形式分布图
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图2 境内第三类医疗器械注册受理项目注册形式分布图
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图 9 进口第三类医疗器械注册形式分布图
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图 22 各省第一类医疗器械备案排位图
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图 7 境内第三类医疗器械注册形式分布图
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图 15 境内第三类医疗器械注册省份排位图
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图17 境内创新医疗器械产品类型比例图
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图 23 全国医疗器械临床试验机构备案数量
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图 21 各省第二类医疗器械首次注册数量排位图
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除目前锦波生物薇旖美旗下重组 III 型人源化胶原蛋白冻干纤维外,公司“注射用重组III 型人源化胶原蛋白溶液”2023 年再次获得国家药监局批准上市。目前该产品用于欧莱雅旗下修丽可的"铂研"胶原针产品,于 2024 年 3 月上市;锦波生物宣布此产品只与欧莱雅开展战略合作,不再独立开发成锦波生物自有品牌产品。2025 年 4 月 9 日,锦波生物自主研发生产的全球首个“注射用重组 III 型人源化胶原蛋白凝胶”正式获得国家药监局批准上市,是锦波生物第三个采用重组人源化胶原蛋白的三类植入医疗器械,于 2025 年 7 月 21 日在锦波生物自有品牌重源旗下推出。
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