IIV4质量指标:华兰vs国际/国内
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提纯工艺升级为脱氧胆酸钠提纯、结合工艺采用更先进的偶联技术,有效降低毒性并提高多糖回收率,实现降本增效。ii)目前市场上吸附破伤风疫苗多采用先脱毒后精制的生产工艺,其弊端在于脱毒中甲醛易与毒素分子交联,提纯难度高。而先精制后脱毒的工艺可获得较高纯度的类毒素,无毒性逆转现象,公司在传统方法基础上进一步优化(采用柱层析发替代硫酸铵盐析法),获得纯度更高、非特异蛋白更少、免疫原性较好的破伤风类毒素。
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