中国血液制品行业监管政策严格
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中国血制品行业监管政策愈发严格。自 1996 年以来，中国血液制品行业监管政策不断加强，从《血制品管理条例》规定单采血浆站许可制度，到 2001 年《中国防治艾滋病行动计划》实施血液制品企业总量控制，再到 2013 年新版 GMP 认证要求，以及 2017 年《生物制品批签发管理办法》的实施，政策逐步严格，强调原料血浆追溯和生物制品安全。2020 年进一步强化信息化追溯体系建设，确保血液制品的全程可追溯性，以提升产品质量和安全。
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