SHR-2004-201 研究展现了 TKA 患者术后单次使用SHR-2004 的疗效。TKA预防的 II 期研究显示，与依诺肝素相比，SHR-2004 多个剂量组（120mg SC、240mg SC、90mg IV）均能显著降低术后 VTE 及全因死亡的复合终点发生率，其中 90mg IV 组效果最为显著。安全性方面，各剂量组不良事件发生率与对照组相当。基于 II 期临床的优良数据，恒瑞医药于 2025 年初启动了一项计划入组 1167 名患者的 III 期关键临床试验，旨在评估接受全膝关节置换术后的成人患者使用 SHR-2004（单次 120mg 皮下注射或单次 90mg 静脉注射）对比依诺肝素钠（每次 40mg，每日一次皮下注射）预防静脉血栓栓塞症的有效性和安全性。