美国二期试验过程中ICSS变化、ODS变化、VAS变化及TCSS变化
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相较于同类产品,特那西普在试验数据中展现了四大优势:1)药效反应迅速,患病体征在短时间内有显著改善。临床二期的试验中以体征的改善程度(TCSS)作为主要临床终点。0.25%特那西普从基线起至第八周的 TCSS(-1.33与-1.29)对比安慰剂(-0.85与-0.64)改善明显。同时,在美国二期试验疗程开始四周内,可明显看到受试者临床体征在 ICSS(下角膜染色评分)、ODS(眼部不适评分)、VAS(视觉模拟评分法)方面展示出了统计学显著改善。对比部分同类药品在临床使用后三至六个月才能达到主要终点,特那西普显著缩短了药效反应时间。
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