海内外脑机接口政策驱动要素对比
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Neuralink的Blindsight（视觉）、Link（语言）先后于2024、2025年获突破性设备认证，Neuralink自2024年正式开始人体临床植入后,重点考核长期安全性(12个月+随访)与临床有效性；欧盟《人工智能法案》将脑机接口列为“高风险技术”。国内2025年迎来政策密集落地期，3月国家医保局首次为脑机接口单独立项,结束“收费无门”历史；7月七部委联合发布产业发展实施意见，11月纳入“十五五”规划“六大未来产业”；注册体系也在围绕脑机接口的采集和输出功能体系持续完善产品标准和注册监管制度。
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