全球竞争格局初现,RBD5044 进度第二。全球靶向 APOC3 的 siRNA 药物研发已形成初步竞争态势,目前共有 4 款候选药物处于临床开发阶段,尚无产品获批。其中Arrowhead 公司的普乐司兰(plozasiran)进度全球领先,已获批用于家族性乳糜微粒血症综合征(FCS),其针对更广泛 HTG 适应症的 III 期临床试验正在进行中;瑞博生物 RBD5044 是全球第二款进入临床的 APOC3 siRNA 药物,2024 年 10 月,RBD5044 获欧洲药品管理局(EMA)Ⅱ期临床试验许可在瑞典的混合型血脂异常患者中开展,2026 年 1 月 22 日获得国家药品监督管理局(NMPA)Ⅱ期临床试验默示许可在高甘油三酯血症患者中开展。