OptiTROP-Lung03研究ORR及mPFS数据
2025-06-30 13:43:01
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EGFR-TKI 耐药突变:耐药患者化疗单药生存获益有限,TROP-2 ADC 有望打破后线治疗格局。2025 ASCO 年会报告了一项多中心、随机对照 OptiTROP-Lung03 研究,评估芦康沙妥珠单抗 vs 多西他赛在经治 EGFRmut NSCLC 患者中的疗效。截至 2024 年 12月 31 日,中位随访 12.2 个月结果显示,芦康沙妥珠单抗组的 cORR(BIRC 评估:45.1% vs 15.6%,单侧 p=0.0004)、mPFS(BIRC 评估:6.9m vs 2.8m,HR=0.30,95%CI:0.20-0.46;单侧 p<0.0001;INV 评估:7.9m vs 2.8m,HR=0.23,95%CI:0.15-0.36)及 mOS(NR vs NR,HR=0.49,95%CI:0.27-0.88;单侧 p=0.007)均显著高于多西他赛组。对于因交叉给药而调整的 mOS,芦康沙妥珠单抗组 vs 多西他赛组:NR vs 9.3m(HR=0.36,95%CI:0.20-0.66)。尽管 OS 数据尚未完全成熟,但已呈现出具有统计学意义的显著优势。安全性方面,芦康沙妥珠单抗组、多西他赛组≥3 级 TRAE 发生率为 56.0% vs 71.7%,治疗相关 SAE 发生率为 16.5% vs 41.3%,芦康沙妥珠单抗相较多西他赛安全性更优。
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