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临床试验量获繁荣增长,驱动 SMO 行业持续扩容。近年来中国临床试验登记数量保持强劲增长势头,尤其是创新药临床试验占比显著提升,以肿瘤、自身免疫、代谢性疾病等前沿领域为代表的复杂试验方案日益增多,从而直接扩大了 SMO 服务的需求总量。根据国家药监局药品审评中心(CDE)的数据,2024 年中国药物临床试验年度登记总量为4900 项(以 CTR 计),较 2023 年的 4300 项增长 13.9%,其中新药临床试验 2024 年为2539 项。临床试验基础设施亦为临床试验提供有力支撑,数量呈现持续增长态势。截至2022 年,全国临床机构数量已达 1186 家,为试验需求提供落地基础。
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