科济药业全球同类首创的Claudin18.2CAR-T已进入确认性II期
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科济药业 科济药业 CT041 引领 CAR-T 在实体瘤领域的研发。科济药业是国内领先的 CAR-T 企业，其自主研发的 BCMA CAR-T 赛恺泽®已于 2024 年 2 月获批上市，完成了对公司常规 CAR-T技术平台的可行性验证。此外公司旗下的 CT041 治疗 Claudin18.2 阳性 3L+胃癌患者已分别在中国和美国启动确证性 II 期临床，并且已分别于 2020 和 2021 年被 FDA 和 EMA授予孤儿药认定用于治疗晚期胃癌，该药有望成为全球首款获批的 Claudin18.2 CAR-T，I 期结果显示 CT041 治疗晚期末线胃癌患者的 mPFS 可达 8.4 个月，并且没有出现噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）、剂量限制性毒性（DLT）或治疗相关死亡。考虑到其出色的疗效和领先的研发进度，预计其达成海外授权的可能性较高。
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