XY0206 片是公司针对 AML 开发的 1 类化药新药,已进行多项临床试验。XY0206 片是一种口服 FLT3抑制剂,是公司自主研发、具有独立知识产权的 1类化学新药,其药品分类为靶向抗肿瘤药物。2017年,XY0206片单用治疗急性髓性白血病(AML)的临床试验申请获得国家药监局批准,目前已进入Ⅲ期临床试验。XY0206片治疗复发/难治性 AML的Ⅰ/Ⅱ期临床试验数据显示,按 37.5mg 每日一次给药,FLT3 阳性受试者 CRc 率为 57.9%,FLT3-ITD 阳性受试者CRc 率达 68.8%,疗效明显。2023年 10 月,XY0206片联合化疗治疗 FLT3-ITD突变的初治急性髓性白血病(AML)的临床试验获得国家药监局批准,有望进一步拓展 XY0206片的临床使用场景。