阿美替尼适应症有持续扩展。包括已经纳入医保的两项适应症,2025 年上半年,阿美替尼获批两项新适应症,目前共有四项适应症获批,与奥西替尼一并成为中国获批适应症最多的三代 EGFR TKI。2024 年 7 月,阿美替尼用于具有 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21(L858R)置换突变后阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗适应症的上市申请获得受理,2025 年 5 月获批上市。2024 年 8 月,阿美替尼用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21(L858R)置换突变的 NSCLC 患者的治疗的上市申请获得受理,2025 年3 月获批上市。此外,阿美替尼的第五项适应症阿美替尼联合化疗用于一线 NSCLC 患者的上市申请已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。2024 年 11 月,阿美替尼联合培美曲塞和铂类化疗用于 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21(L858R)置换突变的局晚期或转移性 NSCLC 成人患者的一线治疗上市申请获受理。