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局部晚期或转移性 NSCLC 的 I/II 期剂量扩展研究，160mg 剂量组的中枢神经系统（CNS）ORR 达到 84.6%、CNS DCR 达到 100%、CNS PFS 达到 19.3 个月，为伏美替尼用于 CNS 转移的 NSCLC 患者治疗提供了有力支持。伏美替尼安全性优异，剂量爬坡实验中，伏美替尼剂量限制性毒性为 0，最大耐受剂量未达到；二线临床研究中，在 80mg/d 剂量下，≥3 级不良反应发生率仅为 8%，各单项≥3 级不良反应发生率不超过 1.5%；一线 III 期临床研究中，伏美替尼组的中位药物暴露时间长于吉非替尼（18.3 对比 11.2 个月），伏美替尼组的≥3 级不良发应发生率低于吉非替尼（11%对比 18%）。与国内已上市的三代 EGFR 相比，伏美替尼的一线治疗 HR仅为 0.44，兼具 PFS 及风险比优势，实际应用中可为患者带来更大临床获益，其脑转移患者 CNS ORR 具有突出优势，伏美替尼获益人群广泛，造福更多肺癌患者。
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