截至2023年11月9日美国Semaglutide原料药获得DMF并通过完整性审核名单
2023-11-16 08:10:41
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药物短缺问题短时间内促进海外市场针对 API 的需求。FDA 规定当药物出现在短缺名单时，如果符合《联邦食品、药品和化妆品》（FD&C）法案中的某些要求，可以制备该药物的复合版本。过往药房复合药物可占据处方量的 1%-3%，而 GLP-1 药品短缺问题持续时间不定，且海外需求持续增长，2023H1 诺和诺德财报显示用于减重适应症的 Wegovy 和 Saxenda销售额分别同比增长 367%和 36%。Viatris 专利挑战失败，而原研药品产能问题未得到解决药品供不应求的局面，GLP-1 药房复合药物占据处方量的百分比可能超过 3%，从而带动海外市场对 GLP-1 药物的 API 需求。
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