图4：截至2025年9月30日已获批FSMP产品剂型分布

从产品剂型来看，在所有获批的277款产品中，粉状产品202款，占比约72.92%，液态产品74 款，占比约26.71%，还有1款颗粒状产品[22]。 不过，已获批产品在结构上存在一定局限性，包括疾病领域覆盖相对集中于少数临床场景，产 品剂型和风味选择相对较为单一。截至目前，已通过审批的产品中，流质配方、增稠组件配 方、脂肪组件配方等非全营养类配方特医食品的数量相对较少；13种特定全营养配方食品 中，目前仅有1款肿瘤类全营养配方食品上市23]。 在产品的营销渠道方面，主要围绕医院和医生展开，医生处方与推荐是国内目前该产品的重要 销售渠道[24]。 1.4中国FSMP行业法律法规体系建设 中国FSMP（特殊医学用途配方食品）法规体系的建设，体现了食品安全法治化与临床营养精 准化的协同发展。自20世纪70年代肠内营养制剂引入中国以来，特医食品从无到有、从药品管 理逐步转向食品监管，制度框架不断清晰[9][25]。 ·法律定位逐步确立。 2015年，《食品安全法》首次明确FSMP归类为特殊膳食用途食品，纳入食品范畴，由国家市场 监督管理总局（SAMR）主管。2016年出台的《特医食品注册管理办法》及其配套文件的出 台，确立了严格的注册制度，进一步规范了FSMP市场的发展[3I[26]。此后，注册制度、标签管 理、小蓝花标志、优先审评审批机制等逐步建立，标志着监管体系走向系统化、制度化。