HSK21542的对标药物CR845(difelikefalin)临床疗效优异
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公司首次覆盖报告 HSK21542 的对标药物 CR845(difelikefalin)临床疗效优异。KALM-1 是评估CR845 在中重度 CKD-aP 血液透析患者的安全性和有效性的 3 期临床,试验共纳入378 名患者,用药 12周观察疗效,停药 2周观察依赖性。有效性方面,12周时瘙痒强度评分WI-NRS下降 3分及以上的患者比例,CR845vs安慰剂为 49.1% vs. 27.9%,疗效显著;安全性方面,停药 2 周期间,没有观察到潜在的身体依赖性的迹象,未出现与戒断相关的不良事件,实验过程中 CR845 组没有出现焦虑、幻觉或欣快的不良事件。这表明,与μ受体和中枢作用κ受体激动剂相比,外周选择性κ阿片激动
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